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2018年中国医药行业发展现状及市场前景预测

国家层面持续鼓励创新和加强专利保护。2015年8月,国务院发布“44号文”,奠定了鼓励新药研发的行业主基调,明确了药品医疗器械审评审批改革的12项任务,其中就有解决注册积压、推进一致性评价、MAH(药品上市许可持有人制度)试点、临床急需药品加快审批的内容。2017年10月,国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》将鼓励创新的政策推向纵深;进入2018年,药监系统持续加快审批,同时在4月底推出药品试验数据保护征求意见稿、强调专利保护,我们认为这也是鼓励高质量创新的一种方式。2017-2018年CDE受理批件数量统计数据来源:公开资料整理从近年新药审批的主要数据看,均有亮眼表现。新药上市及临床申请完成送审数量、审评排队时间都有明显改善,17年虽然新药上市数量有所下降,但临床申请完成数量仍在高位,再考虑到CDE受理数量不断创出新高,我们预计未来几年新药上市数量都会较高。近年新药上市和临床申请完成审评送局数量数据来源:公开资料整理近年CDE药物评审排队时间(月)数据来源:公开资料整理另一个层面,药监系统也在持续加强各环节的监管工作。3月到4月,CFDA在器械、中药制剂等领域密集推出了多项监管政策。医保目录动态调整制度,增加了上市新药进入医保享受红利的机会,同样促进了新药的竞争。2017年医保目录进行了时隔8年的更新,并加入了谈判制度,以进行医保目录的动态调整,增加新药进入医保目录的速度和机会。2017年纳入医保谈判目录的药品中许多高价创新药入选,一旦进入医保将有望促进药品的大幅放量并快速抢占市场;对创新药来说,快速上市进入医保成了在市场竞争中胜出的关键之一。同样对于原本列入医保目录的药品,也面临了更多的新药进入医保带来的市场竞争,最终导致了新药市场竞争的升级,对产品力强的品种长远有利。2017年医保高价药谈判目录纳入品种及相应价格降幅和销售额商品名药品企业适应症上市时间平均降价幅度2017年样本医院销售额信立坦阿利沙坦酯信立泰高血压201425%451万爱普莎西达本胺微芯生物淋巴瘤201430%598万迈灵达吗林硝唑江苏豪森抗感染201430%263万朗沐康柏西普康弘药业黄斑变性201320%2.16亿恩度重组人血管内皮抑制素先声药业非小细胞肺癌200520%2.72亿艾坦阿帕替尼恒瑞医药胃癌201435%1.60亿新活素重组人脑利钠肽西藏药业急性心力衰竭200550%2.19亿泰欣生尼妥珠单抗百泰生物鼻咽癌200850%1.62亿数据来源:公开资料整理医药制造业收入和盈利增速数据持续改善。2017年,医药制造业主营业务收入和利润总额分别为28186亿元和3314亿元,分别同比增长12.50%和17.80%;2018年1-3月这一数据为6252亿元和774亿元,分别同比增长16.1%和22.5%,改善趋势明显。横向比较看,医药制造业增速排名亦有明显上升。收入增速方面,医药行业2017年排名第8,2018年一季度排名上升至第2;2017年利润总额同比增长率,医药制造业排名11,2018年一季度排名上升至第4。2011-2018年3月医药制造业主营收入及利润增速情况数据来源:公开资料整理2017年中国整体医药市场规模达到约1.35万亿,同比增长4.1%。分渠道看,医院渠道市场规模约为9070亿元,同比增长3.5%,零售渠道市场规模约为2430亿元,同比增长4%,第三终端市场规模1880亿元,同比增长7.5%。其中,治疗性用药平稳增长,但是抗生素、静脉用溶液和中成药,以及辅助用药受政策影响均增速迅速下滑。2017年第四季度,静脉用溶液同比下降2.6%,中成药同比下降3.1%,其中,中药注射剂同比下降7.4%拖累,辅助用药同比下降2.4%,治疗性用药则同比增长11.0%。截至2017年四季度,治疗性用药市场占比42.4%,辅助用药市场占比23.0%,中成药市场占比17.2%,抗生素市场占比11.9%,静脉用溶液市场占比5.5%,医院用药结构持续优化。2015-2017年医药市场分渠道销售情况(十亿元)数据来源:公开资料整理2015-2017年四季度不同类别药品增长率数据来源:公开资料整理截至2018年4月30日,医药生物行业上市公司2017年年报及2018年一季报公布完毕。2017年,医药上市公司平均收入、营业利润、归母净利润分别同比增长17.88%,34.15%,21.07%。2018年第一季度,医药上市公司平均收入、营业利润、归母净利润分别同比增长23.97%,32.71%,30.47%。收入方面,2018年第一季度平均营业收入13.39亿元,同比增长23.97%,高于2017年17.88%的增速,提高6.08个百分点。2018年一季度行业收入增速加快,主要原因有:两票制高开因素导致收入增长较快、用药结构调整下治疗性用药高速增长、新进医保品种快速放量。利润方面,2018年第一季度,医药行业营业利润平均为1.45亿元,同比增长32.71%,其中不含投资收益及公允价值变动的营业利润为1.39亿元,同比增长37.06%,明显高于2017年增速。2018年第一季度,上市医药生物公司平均利润总额为1.46亿元,同比增长29.32%,高于2017年的25.52%的增速,平均归母净利润为1.12亿元,同比增长30.47%,明显高于2017年的21.07%的增速。费用方面,销售、管理、财务费用2017年同比增速分别为30.74%,15.18%,56.43%,2018年第一季度同比增速分别为50.76%,20.15%,70.50%。销售费用及财务费用增长较快,符合预期,原因分别是两票制下销售策略的调整及利率上行周期下资金成本的上涨。化学原料药板块18年一季度经营改善明显,主要来自于供给侧改革带来的品种价格大幅上升。2017年,原料药板块公司营收整体增速为29.2%,各季度环比有上升趋势。2018年一季度营收增速为41.3%,相较2017年同期增长了25.7个百分点。从扣非净利润的情况来看,2017年前三季度原料药公司扣非净利润较上年基本保持稳定,四季度后扣非净利润出现了明显的上涨,2017年全年同比增长了33.6%,2018年一季度增幅超过200%,主要原因是一些原料药公司主要品种价格在2017年下降后得到回升,使得业绩明显提升。从各项财务数据上来看,2017年至2018年一季度原料药板块毛利率有逐步上升的趋势,同时销售和财务费用率有较小幅度的上升,净利润在2017年二季度上涨后基本维持在13%左右,2018年一季度又有小幅度上涨,相较2017年同期增长3.7个百分点,其主要原因是相关原料药品种,尤其是VA、VE等的价格上涨。从主要产品的价格波动上来看,抗生素和激素价格基本稳定,部分维生素价格变动明显,肝素出口价格在2018年后有所提升。维生素中VA价格出现了较大增长,从年初单价264元上升到最高1425元,目前有所回落在1025元/千克,主要原因是德国BASF工厂爆炸导致VA生产所需柠檬醛紧缺,导致市场VA价格上涨。VE的价格在2017年初至今出现出现较大波动,单价从最初的73.5元/千克一度于8月下跌至低点39.0元/千克,随后开始回升,于12月上涨至130元/千克,之后又开始逐渐回落,目前报价为71.50元/千克。泛酸钙在2017年由于环保政策造成国内产能受限,从而导致价格有较大上涨,目前兄弟科技等公司产能恢复,价格已有所回调。2017-2018年主要维生素价格走势(元/千克)数据来源:公开资料整理2017-2018年主要抗生素及激素价格走势(元/千克)数据来源:公开资料整理2017-2018年肝素出口数量及出口单价

2019-01-01

2013-2017年中国中药饮片市场行情动态

随着全球范围内“回归自然”浪潮的涌起,以及人们对化学药品毒副作用的深入认识,国际市场对天然药物的重视程度正在不断加强,一个有利于中药发展的国际大环境正在日渐形成,中药在整个医药行业中的地位和作用有扩大的趋势。实现利润总额64.42亿元,同比增长65.34%。2012年1-6月中国中药饮片加工行业实现销售额432.89亿元,同比增长29.21%,实现产品销售利润60.53亿元,同比增长37.23%,利润总额为31.44亿元,同比增长28.81%。中药饮片作为我国中医药体系的重要组成部分,在我国拥有广阔的临床应用基础和市场需求,但随着中医和中药逐步国际化,中药饮片面临着越来越严峻的挑战。中药饮片加工是我国医药制造行业的重要组成部分之一,但其行业规模相对较小,在医药行业中的规模占比仍较小。近十多年来,我国医药行业在产值规模不断增长的情况下,我国中药饮片加工行业收入、利润及资产在医药制造行业中的占比均有所下降,到2011年,我国中药饮片加工行业收入、利润在医药行业的占比分别为5.88%和4.31%,行业资产规模更是缩小至近几年最小的3.98%。中企顾问网发布的《2013-2017年中国中药饮片市场行情动态及行业前景研究报告》共八章。首先介绍了中药饮片行业的概念,接着分析了中国中药饮片行业发展环境,然后对中国中药饮片行业市场运行态势进行了重点分析,最后分析了中国中药饮片行业面临的机遇及发展前景。您若想对中国中药饮片行业有个系统的了解或者想投资该行业,本报告将是您不可或缺的重要工具。本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

2019-01-01

中药材市场新品频繁上市 引起价格波动

近期产新品种频繁上市,引起不少品种价格波动,药材市场较前期活跃。 太子参为市场亮点品种,毫州产地新货已开始起挖,并有小批量入市。2005年该品种有一定幅度减产,产地药农较为敏感,持货惜售。目前市场统货交易价l8~2l元(千克价,下同),关注商等待福建、贵州产区情况,后市行情多商关注。 高良姜产新结束不久,产地有大户吸货,产地价格暂时为7.5-8元,农民惜售。由于2005年该品种种植面积不大,加上天气干旱减产,市场价格随之稳步上升至目前的8.5-9元。 玄参行情仍不见转好迹象,该品种几年低价加之粮油及劳动力价值的提升,产地药农种植积极性不高,引起部分药商的关心,但该品种产区广,涨价还需时日,现毫州市场上湖北产统货4~4.5元。 云木香行情由升转稳,优质货7.3~7.5元,一般统货7元,市场货源走动顺畅。节菖蒲价格稳在42~45元,但货源走动没有前期快。苍术走动颇快,市场优质货源不丰,价格节节上涨,现半撞皮统货毫州市场销售价6元,关注商较多。延胡索购销畅快,价格保持坚挺。据常年经营户反映,2005年汉中产区货量有减,现今浙江货价格稳定在14.5~15.5元,汉中货14~15元。苦参野生资源枯竭,随着农药销路及其提取物的开发,价格逐步上扬,后势引起商家关注。东北产玉竹市场上货源显少,价格坚挺,交易价13—14元。巴戟天因产地受洪涝影响,近日价升,时下统货成交价达15~16元,但经营商反映产地仍有部分库存,大幅涨价仍需时日。板蓝根近来大货购销加快,价格保持坚挺,2005年各产区均反应种少,近来压货者增多,统货现成交价3.2~3.7元。毫州地产大宗品种白芍即将产新,关注商家较多,价格暂时保持平稳。威灵仙市场大货不丰,市场购销顺畅,价格保持坚挺。广豆根市场依然无大货可供,现毫州市价已达20元以上。 芦巴子价涨,货畅,新货上市交易价达2.7~3元,陈货也随之上升至2.5元。车前子行情继续走高,江西货最高成交已升至12~13元,关注商家纷纷奔赴产地了解情况收购货源。据产地来电反映,江西产区聚集各药市商家购买大货,产地收购价格突破11元,且一日之内几个价格,持货商表露惜售之态,近期行情不会平静。佛手由于产地连续受暴雨影响,质量和产量都受到影响,引起不少敏感商家的关注,市场货源悄然走畅,目前广东货市场交易价25~26元,要价高达28元;四川货17元,后市行情恐难平静。葶苈子近日大货购销加快,新货上市后来货并不多,价格略有上浮,现统货交易价2.3~2.4元。酸枣仁走动没有前期快,价格略有下滑之势,目前国产统货市价73~76元;进口货40—42元。覆盆子前期行情在平稳中运行,近日因市场库存不丰,新货量少,价格转升,目前毫州市价已高达55元,关注商们持观望对待。蛇床子开始产新,市场尚无大批新货到市,价格暂稳在4.6-5元,因该品种价低行情有商议论。莱菔子产新上市,价格落至4元以下,市场货源购销保持顺畅。 垂盆草前期因临近产新价格下滑,近日随着产新结束货源上市,立即引起市场上行情反弹。据涨至7.5元。肉苁蓉价格稍有上浮,市场大个子货走俏,日前统货交易价33~40元。夏枯球购销顺畅,虽产新但多方反映货源不多,而且野生资源减少,家种面积受几年价低影响面积萎缩,价格小幅度上扬,目前市场统货6~7元,优质货达10元。蒲黄市上量少,市价坚挺。红花行情走动转迟,该品种临近产新,经营户们多等待观望,市场交易小批量走动,交易价50元,地产货已开始陆续产新,但对行情没有太大影响。蝉蜕即将产新,但市场价格仍高居不下,多方反映资源逐年减少,2005年货源更紧,现无杂质净货成交价80元,优质水洗货需百元高价

2019-01-01

十年一剑 中药新品横空出世

走产学研合作创新之路,打造“高、精、新”黄连新产品,研发高附加值的黄连新药,东田药业在产品研发上下足了功夫,做出了成功尝试和示范。东田药业在科技投入和科技人才团队建设上不惜重金投入,并采取与科研院所合作创新,在推动科技进步的同时,也借力发展了自己。自2002年开始,东田药业带领研发团队,与第三军医大学联合,从研究处方开始,在第三军医大学新桥医院临床使用20余年治疗“消渴”的医院制剂的基础上,开展了系统的研究工作,在处方组成的原有基础上,结合传统医学和现代药理学进行了加减,处方以黄连为主药,实现了糖尿病的“标本兼治”,同时还具有降糖降脂的作用。在制剂工艺上,充分利用现代药学研究技术和手段,优化黄连等道地中药材的加工工艺,最大限度地提取处方中“降低胰岛素抵抗”的活性成分,增强治疗糖尿病的效果;结合动物实验等现代药理学研究技术和手段,系统研究了处方制剂的安全性和有效性;在获得临床批件后,再经过大量的临床研究,确认其安全性和显著的疗效。据了解,东田药业企业研发中心,在与第三军医大学合作研发新药的同时,早在2004年便开始与西南大学合作组建研发团队,开展黄连深加工和综合开发利用研究,有了新的突破和重大成果。在数十位专家历经长达10多年的科技攻关,以石柱黄连为主要原料的纯中药新药“五黄养阴颗粒”(原东田糖脉灵颗粒)得以问世,并取得国内发明专利,具有独立的自主知识产权。2005年8月24日,该药物即取得国家食品药品监督管理局“药物临床试验批件”,2011年12月“五黄养阴颗粒”通过国家新药现场核查验收,2011年5月15日前取得国家新药证书和生产注册批件。 “五黄养阴颗粒”,是以黄连为君药,包含红芪、地黄、姜黄、黄芩等道地药材主要成分的纯中药制剂,主要用于治疗型糖尿病及血管并发症,是具有降糖调脂的独家品种。五黄养阴颗粒经过中国人民解放军济南军区总医院等十多家三甲医院临床试验500余例,大量的临床实验证明“五黄养阴颗粒”对型糖尿病及血管并发症,疗效确切、安全可靠。“五黄养阴颗粒”是目前国内外唯一采用以黄连为主要原料的纯中药治疗糖尿病的新药,是推动石柱黄连产业链完善及良性发展的助推器。

2019-01-01

两票制政策 或有调整

自2017年1月9日,国务院医改办发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》以来,4个月过去了。近期,包括医改办在内的相关部门再加紧搜集一线信息,种种迹象表明,两票制政策或有进一步的调整、完善。▍医改办就“两票制”,约诺华、辉瑞等外企来自商务部的消息,5月8日,中国外资协会与国务院医改办就“两票制”相关问题举行了沟通会。国务院医改办督导处朱永峰处长介绍了“两票制”出台的背景以及目的和意义,默克雪兰诺、诺华和辉瑞等13家跨国公司药企负责人参会发言并进行互动交流。国务院医改办监察专员赖诗卿做总结讲话。交流会的具体内容并未有详细的报道,不过药企对于“两票制”执行中的出现的问题,肯定是讨论的内容之一,想必医改办举办两票制专题交流会的目的,也正是如此——收集政策执行过程中预料之外的问题,为进一步调整、完善做准备。无独有偶,有消息人士透露,5月5日,国家卫计委药政司召集药品生产企业、流通企业和医疗机构的代表,开了“两票制”座谈会。该人士表示,这次座谈会的主要目的就是收集当前政策执行过程中的问题。▍第一票界定、是否增加第三票,或都将调整国家版“两票制”政策出台的4个月以来,据统计,已经有18个省出台了具体推进的时间表。但是,每个省份的具体细节并不一致,比如对于第一票的界定:浙江版将上市许可人视为生产企业,重庆将国内总代视为第一票,流传出来的广西文件,也是将国内总代理视为第一票。另如基层医疗机构是否可以增加一票:海南的答案是不能、而青海就允许。诸如此类的差异,要不要进行全国统一?或许就是下一步调整的方向。此外就是更加细节的问题,比如流通企业在“两票制”下的生存艰难;药企承担了二级渠道的开发维护,增加了成本;医疗机构需要核对巨量票面信息、带来的难度、人力成本等等问题,也将成为调整的参考。▍执行细节或有调整一些已经执行两票制的区域反馈细节可能还需要调整和细化:比如医院如何腾出的人手来核对大量的票据,如何确认到底是第几票。比如偏远地方的配送问题,可能因为一些省份限制了配送商的数量,导致药品无法准时送达。即便就是大的物流配商,以往也需要靠二级配送商网络一块才能实现全覆盖,两票制后,二级配送商没有资格的话,大企业也难以保证全部配送到位。而一些小用量、短缺药品等,在两票制、无利可图的情况下,又该如何及时送达末端的医疗机构?▍是否会打击CSO?近期的太原、继而是山西的两票制文件,让业界沸沸扬扬。其文件引起药界关注的原文是:药品、医用耗材生产企业或可视为生产企业的经营单位,不得委托科技公司、咨询公司等非药品经营企业在我市推广销售药品,不得向这类企业支付费用、变相“洗钱”和增加药品销售环节。该政策发布后,被一些人解读为CSO(合同销售组织)彻底行不通了,要被“封杀”了,并由此引起业界的广泛关注。但CSO作为一种销售模式而存在,并没有违反法规规定。只是那些挂着CSO名义进行变相洗钱的组织,才是打击的对象。没前还没有任何官方文件直言要打击真的CSO。那么,规范的CSO该如何做,政策的调整完善是否会涉及CSO?▍国务院:出现问题,要及时调整事实上,“两票制”政策进行调整的可能性很大。在医改办1月9日发布的政策中,开篇就提到“各地可结合实际制定实施细则,执行过程中出现的新情况和新问题,请及时向国务院医改办报告。国务院医改办将会同有关部门根据试行情况,进一步完善相关政策。”

2019-01-01

糖尿病怎么预防和治疗?

糖尿病 预防 治疗

2019-02-28

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