本文目录一览国家对民间药方有什么保护措施2,中药材生产质量管理规范的简介3,求处方管理办法具体内容4,中药配方颗粒和传统中药效果一样吗5,中药饮片GMP认证的管理规范是什么6,国家药监局对民间中药方有哪些新政策我朋友有一个治愈癣病的发明……
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1,国家对民间药方有什么保护措施
民间药方保护,不太容易。首先光是验证其功效,就要花一大笔钱,政府不一定愿意出这笔钱,你个人也不愿意出。
2,中药材生产质量管理规范的简介
中药材生产质量管理规范(试行)GAP国家药品监督管理局令第 32 号《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。局 长 郑筱萸二〇〇二年四月十七日中药材生产质量管理规范(试行)图" class="ikqb_img_alink">
3,求处方管理办法具体内容
第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。 第二条 本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。 第三条 处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 第四条 处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权。 第五条 经注册的
4,中药配方颗粒和传统中药效果一样吗
基本上一样的,有的时候中药配方颗粒更加好。传统中药煎煮法在实际操作中,要通过浸泡、一煎、二煎,约需要90min才能完成1剂中药的煎制。在煎煮过程中,要注意特殊药物的先煎、后下,文、武火的变换,要不断搅拌中药,防止糊底和药液溢出,操作繁琐,药液中挥发性成分容易损失,一般家庭煎煮,只能煎煮40%-70%的有效成分, 药用资源造成大量的隐性浪费,从而降低了药物临床疗效。中药配方颗粒以中医药的理论为指导,将单味中药饮片按照标准炮制规范,采用机械化大生产,经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可用于直接配方的颗粒性中药,既保留原中药饮片的性味、归经、功效,又祛除了中药饮片的农药残留,严格控制重金属含量,剂量准确、高效安全,早已在韩国、日本、台湾地区流行。2001年我国国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》,中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。作为中医药领域科技创新的一项内容,突破中药配方颗粒质量标准的关键技术,获得了“十二五”规划的支持。
5,中药饮片GMP认证的管理规范是什么
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。在广东省各个城市广州,东莞,深圳,潮州,汕头,阳江,中山,佛山,长沙,武汉,等全国范围内设有十多家分支机构,最完善的服务覆盖全国,有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性机构之一。专业国际标准ISO14644洁净室和相关控制环境设计日常生产节电20% 固定投资成本节省20% /彩钢板(墙面)用料 成本节省50%详情请来电为您讲解服务
中药饮片GMP认证管理规范GJPC(国健医药咨询),企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上 , 结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础,其装备水平直接影响 GMP 实施的效果。企业应通过对 GMP 的准确把握及对自身客观实际情况的思考,选择适合自己的硬件改造路子。重点做好以下两方面工作:
厂房改造方面,根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点,对厂房进行彻底改造,对工艺进行合理布局,并配备相适应的各种设施。
设备改造方面,选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修,根据需要配备计量仪表,提高监控能力,避免和减少人为操作差错,并对其制订详细的验证措施,确保设备性能符合饮片生产工艺要求。
6,国家药监局对民间中药方有哪些新政策我朋友有一个治愈癣病的发明
中药的配方、偏方、古方申请专利只能申请发明专利,和其他申请发明专利的流程大概是一样的,只是需要注意几点与其他不同。 1、自己准备交底资料; 新药(中药制剂)申请生产申报资料 ①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。 ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。 ③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。 ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。 ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。 2、专利申请前检索 专利申请前,最好进行检索,以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载,则有可能影响申请的授权前景。此外,即使没有文献记载,如果他人能够确定这是本领域的公知常识,也会导致专利申请被驳回。 3、自己准备申请文件或委托代理机构准备申请文件; 结合交底资料检索后,认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”,则可着手进行专利申请文件的撰写。 4、将申请文件递交给国家专利局,拿到受理通知书,确认申请日和申请号 5、自申请日起大概4-6个月,通过初审并公开 6、进入实质审查,专利局会发审查意见通知书,需要写答复意见 7、如果实质审查没有发现驳回理由的,就会发授权通知书,通知缴纳授权登记费和年费 8、缴费授权登记费和年费后大概2个月拿到证书。 整个过程大概1年半时间
7,中药秘方要经过什么必要的程序才可以申请专利
你好,你说的中药秘方只能申请发明专利:大致程序如下:
采用包干形式;一般在7天左右完成初稿,经发明人定稿后提交,提交后3天内将受理通知书送到客户手中,3个月左右发明初审,6个月左右发明公开(免费申请提前公开),公开后进入实质审查,发明专利一般在2年左右拿到授权书,交年费后3个月内拿到证书,保护20年。
个人申请:5000元(含制作费、印刷费、文书费、申请费、审查费;不含印花税、领证费、年费)
印花税+领证费:250元
所需资料:申请人身份证复印件;联系地址及电话(至少一年不变)。
办理时间:15个工作日出具国家知识产权局的受理通知书 。
加快:4个工作日出具国家知识产权局的受理通知书(加快费用:600元)。
以上时间均以客户定稿后次日开始计算。
领证时间:两年左右;领证时需交领证费;领证时需交第一年年费。
年费:1-3年900元/年,要求申请减缓后450元/年。
4-6年1200元/年,要求申请减缓后600元/年。
7-9年2000元/年,要求申请减缓后1200元/年。
10-12年4000元/年,要求申请减缓后2000元/年。
13-15年6000元/年,要求申请减缓后3000元/年。
16-20年8000元/年,要求申请减缓后4000元/年。
非个人申请:5500元(含制作费、印刷费、申请费;不含印花税、领证费、年费)
印花税+领证费:250元
办理时间:15个工作日出具国家知识产权局的受理通知书 。
加快:4个工作日出具国家知识产权局的受理通知书(加快费用:600元)。
以上时间均以客户定稿后次日开始计算。
领证时间:两年左右;领证时需交领证费;领证时需交第一年年费。
年费:1-3年900元/年,要求申请减缓后630元/年。
4-6年1200元/年,要求申请减缓后840元/年。
7-9年2000元/年,要求申请减缓后1400元/年。
10-12年4000元/年,要求申请减缓后2800元/年。
13-15年6000元/年,要求申请减缓后4200元/年。
16-20年8000元/年,要求申请减缓后5600元/年。

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