本文目录一览中医秘方如何开发2,我国个人发明或研制的新中药需要哪些手续才能上市进入临床使用百度3,新药从研发到上市药物制剂阶段需经过哪些流程4,新型中药制剂的研发到上市需要哪些过程5,按中药方子把药配好打成粉末封装好后想拿到药店去卖需要……
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1,中医秘方如何开发
找医药公司洽谈,只要是真正的有效秘方都好做,好开发
2,我国个人发明或研制的新中药需要哪些手续才能上市进入临床使用百度
建议申请处方专利,然后买专利。处方专利可卖给药厂和医院。一般医院不太会买,主要市场还是在药厂。个人要将处方转化成成药上市是不可能的。原因如下:个人不可能有满足成药生产的GPM车间。中药处方要变成成药步骤如下:处方(经验方要总结临床资料、经典方要有出处;以证明处方的安全有效)→药学研究(药材到成药的方法以及控制方法:工艺和标准)→药理毒理研究(药效、长毒、急毒、病理等)→报国家食品药品监督管理局→获临床批件→临床试验→试生产→报国家食品药品监督管理局→获生产批件→生产上市。整个过程3-5年是比较快的。且从临床试验开始必须是在GPM车间生产的成品(药品生产企业做)。

3,新药从研发到上市药物制剂阶段需经过哪些流程
新药研发涉及到多个学科,比较复杂,耗时漫长,资金要求高;详细说太多听起来也头疼,我简单概括下,方便理解。一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元;新药上市主要可以分为四个阶段:1.新药发现阶段:靶点确认、先导化合物的发现等;2.临床前研究:药学研究、动物实验等;3.临床研究:临床1.2.3期人体用药实验,药物疗效评价;4.审批上市:药品申报等、上市后监测等
4,新型中药制剂的研发到上市需要哪些过程
1.药研鉴定,申请专利。
2.药研量产化,标准化。
3.标准申请审批。
4.获得生产批号,药厂生产推广。
药厂招标在1步后,或者3步后,最好能请专业律师进行指导和帮助。
希望对你有所帮助。
最好能通过专业律师联系药研机构或者有研究能力的药厂或集团进行研究生产。
5,按中药方子把药配好打成粉末封装好后想拿到药店去卖需要办
这是不可以的!凡是经过加工包装的都属制剂,国家规定,医院和药店是不允许做制剂的,当然临证为顾客代加工另当别论。你若有好的方子,可与医院、药厂联系合作,但处方必须是完整的,然后由药房负责为顾客临时加工。你好!只要你认识老板 什么手续也不需要 ,否则 根本进不了药店 只能在民间当偏方 秘方卖打字不易,采纳哦!
6,急急如果说研制出一种中药制剂效果不错想上市需要什么手续
相关的理论依据,动物实验观察分析,临床疗效数据,专家点评,专利审批文件等,做到这些,也只是内部、合作单位使用,想批量使用要申请国药准字!等等~
需要很大的资金,精力等,医学文化界想走出人才,没有好的、完善的、破常规的、医学方面政策,不容易啊!传统的好东西正在流失……根据目前,有关中药【制剂标准】;【按程序】走下去。
急什么,急;同样没有用。
知道,中药制剂生产多少年后,收回,停产的简,几种,单一味药吗?
没有看电视,报纸吗?
2009--2011年
网上;可以看看卫生部批准文号目录。
这太难了·需要有制药场·而且还要找很多部门批。我们制药场有证的搞个咽炎药找部门关系都花了20w现在还没批下来
7,一个新药从研发出来到最终上市中间要经历哪些过程
研发出来后,按国家药监局的要求上报资料,获得临床研究批件,开展1、2、3期临床研究,将临床研究结果上报国家药监局申请生产批件和新药证书后即可上市。大致说一下药物研发从无到有到最后上市的流程。i. 临床前研究。1.药物靶点的确认。这个是所有工作的开始。只有确定了靶点,后续所有的工作才有展开的依据。2.化合物的合成。这个阶段的工作主要负责新化合物的合成,现有化合物的结构改造和优化。3.活性化合物的筛选不是所有合成出来的化合物都能有理想的活性,在这个阶段需要通过生物实验手段筛选出初步有活性的化合物用作备选。这些化合物叫先导化合物(lead)。得到的活性数据可以结合化合物结构得到初步的构效关系分析。构效关系可以有效的指导后续的化合物结构优化。这一步工作主要在细胞实验层面展开。同时也存在一个化合物对目标a靶点没有作用,却有可能对其他的b靶点c靶点有非常好的活性的情况,暂且不表。4.返回到2进行下一步的化合物结构修饰得到活性更好的化合物。2到4这是一个循环,直到我们得到了活性足够理想的化合物。上面的内容也就是药物化学领域的大致工作范围了。5.评估药物的药理作用,安全性与毒性,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(adme)。这部分的实验需要在动物层面展开。细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。6.制剂的开发。总不能弄点化合物就直接往嘴里倒吧。制剂开发是药物应用的一个重要环节。比如有的药胃肠吸收很差,就需要开发为注射剂。有的药对在胃酸里面会失去活性,就需要开发为肠溶制剂。有的化合物溶解性不好,这也可以通过制剂来部分解决这个问题。前面这些内容都统称为临床前研究。是药物研发的最开端的内容。各个实验的步骤并不一定严格按照这个顺序展开,也没有1、2、3这样一个明显的分界线。各个步骤是一个相互包容协调的关系。ii.临床研究。1. 临床i期。2.临床ii期。3.临床iii期。
8,祖传中药配方如何进入市场
药品不同于普通商品,其关系到每位公民的生存健康,从而也就决定了药品 市场明显区别于一般的商品市场。药品市场除了要遵从和符合市场经济的一般规 律外,有其自身的特殊性。如对交易安全和有序的格外强调,需要借助国家这只 强有力的“手”的参与,得以确立协调发展的医药市场秩序。因此,在建立和健 全现代药品市场的过程中,医药行业离不开法律体系的完善和严格的市场准入制 度的确立。我国《行政许可法》第十二条规定,直接关系公共安全、人身健康、 生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范, 通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项可以设定行政许可。同时,我国法 律明确要求,从事医药生产或经营的企业或个人必须具备一定的主体资格条件, 如我国《药品管理法》第七条和第十四条规定了药品生产企业和经营企业必须经 过药监部门审查批准,并取得相关许可证,方才具备营业资格。此外,伴随药品 市场的逐步发展和完善,医药企业代理销售制度也有其存在必要。这是市场经济 发展的自然结果。但代理销售行为应受一定的限制。《药品流通监督管理办法( 暂行)》即规定了对药品销售人员的监督管理。药品销售人员必须符合规定的从 业条件,应当具有一定的文化水平,并接受相应的专业知识和药事法规培训。这 样,无论从理论要求还是法律规定看,从事药品经营的企业或个人都必须具备一 定的条件。只有获得了市场主体资格,才能进入药品市场进行药品交易。 参与药品生产、经营的企业和个人具备相应资质和条件后,还需要遵照法定 的经营程序和要求。《药品管理法》及其《实施条例》,尤其是《药品流通监督 管理办法》严格规范了药品经营行为,明确规定了药品采购渠道,限定在前述有 资格的市场主体之间。而且法律规范从正反两面强调了经营程序和规则。如《药 品流通监督管理办法》第三十条规定,严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给 个人;第三十五条禁止药品销售人员兼职其它企业进行药品购销活动。第三十八 条还明确规定,药品销售人员销售药品时,必须出具加盖企业公章和企业法定代 表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件等相关证件。这些经营程序 方面的规定,有利于药品市场的整体管理和有序发展,防止药品交易混乱,假药、 劣药流通市场。~~你有好的配方不妨一试与相关制药检验部门联系,经实验临床后,开具资质证书即可通过鉴定!然后才能进行市场销售!
9,中药秘方如何才能上市销售
要取得药品生产许可证,还有药品批准文号,如果方子的效果真的不错,也可以找药厂生产,但要经过临床实验,才可以上市。有的药厂可能会感兴趣。在25号以后的生活日报有一个寻偏方的广告,可以找找看。我们都知道水对身体的重要性,对于运动的人则更是如此;也许你也知道要多喝水,可是,运动的时候究竟该喝什么水?喝多少水?什么时候喝?_ 你在运动中流失多少水_ 想不到吧!跳上一小时的有氧舞蹈所流失的汗量,竟然接近一瓶小包装的矿泉水。_ 运动的流汗量主要和运动环境及运动强度有关,当运动强度越高,运动环境的空气流动性越差,流失的汗也就越多。以一般人经常进行的运动,以一小时的有氧舞蹈、中低强度的慢跑为例,通常在运动后流失500cc左右的汗,如果是在烈日下打篮球、或是更提高运动强度,则流失的水分则可能将近1000cc。_ 此外,当运动后身体流失大量水分,血液中盐的浓度就会随之升高,并增加心血管运作的负担,因此如果不适时补充,便会连带影响到心血管功能的运作。_运动补水原则 _ 补充水分应该分为前、中、后三阶段,运动前补充500cc左右的水,运动中每10~15分钟间断补充100cc~150cc的水,运动后尽量补充。由于水分从摄取,到进入肠胃到进入肠胃道,接着被人体吸收,需要一段为时20~30分钟的时间,因此一次喝下大量的水,反而会使的饮用的水集中在胃里,而不能真正达到补充水分的目的。_ 至于运动前一次喝下大量的水,可能导致“胃下垂”的说法,则可能忧虑过度了;在运动前补充超过负荷量的水,的确有可能因此产生饱涨感进而影响运动的表现,不过倒不至于产生胃下垂。_运动饮料真的适合运动饮用吗 _ 当健身成为越来越多人的习惯,运动饮料的品牌、标榜功能也就愈发另人眼花撩乱,不过,运动饮料真的比开水更适合运动者吗?运动后补充水分的重点,除了摄取的水量之外,还包括身体保留水量的能力。_因为运动后会使人体流失如纳、钾之类的电解质,使得人体处于不平衡的状态之下,这时候饮用补充的水分,常常会直接排出体外,而不能被良好的保存在身体里,供身体运用。由于电解质流失,使得人体的压力不平衡,这时候除了需要补充水分,更需要补充适当的电解质,以帮助人体体内的压力回复到平衡的状态,使摄取的水分被保留在体中供人体运用。_ 如果是一小时之内的运动,电解质流失的情形可能尚未多到需要补充的程度,此时饮用一般的开水就可以达到解渴与补充的目的;但是当运动持续一小时以上,且强度较高时,最好能饮用适量的运动饮料或是添加了食盐的水做为补充,藉由摄取饮料中的钠、钾成分,帮助人体回到平衡状态。_运动时该怎么喝? _以理想而言,运动补充水分应该分成运动前、运动中和运动后。运动前15~30分钟,补充500cc左右,运动中每10~15分钟补充100cc~150cc,运动之后则尽量补充。不过,如果运动前补充过多的水分,可能会使胃部的重量增加,使得运动时腹陶不舒服的感觉。因此如果喝不下500cc,则可以稍微减少水量。_运动后如何科学饮水_运动不仅消耗能量,也消耗水分,尤其夏日进行运动,往往口干舌燥,该如何补充体内丢失的水分,也是需要注意的一个方面。 _第一是饮水的质量问题。应尽量不喝各种饮料,诸如汽水之类;要喝白开水,或者绿豆汤,或1%的淡盐水等,以去热除暑,及时补充体内由于大量出汗而丢失的钠。 _第二就是忌服过冷的水。因为平时人的体温在37℃左右,经过运动后,可上升到39℃左右,如果饮用过冷的水,会强烈刺激胃肠道,引起胃肠平滑肌痉挛、血管突然收缩,造成胃肠功能紊乱,导致消化不良。 _第三是饮水的量。运动中出汗多,需饮用的水量自然大,但不能一次喝足,要分次饮用。一次饮水量一般不应超过200毫升,两次饮水至少间隔15分钟。另外饮水速度要慢,不可过猛

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