本文目录一览煤矿炸药库的标准要求是什么2，以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成不同结晶形状的汞的无3，中国药典贮藏项下凉暗处保存的具体要求是避光并不超过多少4，医药类储存仓库具体操作要求5，药品储存要注意哪些问题6，济南市药品企业通过新……
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1，煤矿炸药库的标准要求是什么
地上炸药>5TGB50089-2007，小型库<5T,GA838-2009
2，以汞以及某些矿物药在高温条件下烧制成不同结晶形状的汞的无
3，中国药典贮藏项下凉暗处保存的具体要求是避光并不超过多少
4，医药类储存仓库具体操作要求
1、经过严格质检入库的货物应根据药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用药品、危险品等分区域储存。冷藏药品按要求温度存放；2、堆码整齐，五距（底、墙、顶、柱、间）合理，无倒置；3、不同批号不混垛；4、特殊管理药品专库/专柜，双人双锁，专门记录，账务相符。如果您需要找此类型的仓库可以问下欧兴储运。
5，药品储存要注意哪些问题
具体得看什么药品的，不过一般都是注意温度和湿度这两个因素吧储存药品护养中发现质量问题，应 暂停 发货，标示 黄色待验 标志牌，报质量管理机构处理。 如经质量管理部确认为不合格药品的，应及时移入不合格药品区，挂上 红色 不合格标志牌，报经主管领导进行销毁处理，如属于国家重点监管药品，还须经当地市级药监局监督销毁。 如确认合格的，可撤牌重新进行销售。
6，济南市药品企业通过新版GSP认证面对的主要困难有哪些
新版GSP改变如下：1、在新版GSP第十一条和第十二条中明确规定：“（质量负责人资质）企业质量负责人应具有大学以上学历，是执业药师”，“（质量机构负责人资质）应具有药学及相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）大专以上学历，是执业药师”，这里明确规定了企业质量负责人和企业质量机构负责人必须是执业药师，而在老版GSP中只是规定“企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作; 企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称”2、 多年来药品经营企业在经营活动中一直沿用手工帐，纸质文件传递的传统管理方式，近年来随着信息技术的发展，许多企业已经开始尝试使用计算机管理，新版GSP在第三十二条中明确规定“企业计算机管理信息系统的硬件设施和网络环境应符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器和终端机；（二）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（三）有符合企业经营管理实际需要的应用软件和相关数据库。”而在旧版之中则没有要求。另外，新版GSP对仓库的设施设备要求更高，在第二十八条中规定：“（仓库设施设备）储存药品的仓库应有以下设施设备：……（二）有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备；（三）自动监测、记录和调控库房温湿度的设备。而在旧版的GSP中只要求仓库应有检测和调节温、湿度的设备，没有强调“自动监测、记录和调控”因此，新的GSP实施后企业将要增加新的设施设备，从硬件上提高标准，避免手工操作可能带来的失误。3、 新版GSP在企业内部各方面管理都有提高，从管理手段上增加了计算机管理信息系统，实现采购、验收、入库、养护、销售、出库等全程信息化，保证了准确无误，客观真实，这在第二十四条、第二十五条、第四十三条、第五十条中都有详细阐述；同时在管理标准上细化了：药品直调验收、药品运输、中药饮片标准、内部评审、管理制度内容等项目，弥补了旧版的不足，增加管理的严密性，例如，在新版GSP第五十二条中规定：“（药品直调验收）药品直调时，如委托收货单位验收，应与收货单位签订委托验收协议，由收货单位严格按照本规范的要求进行验收，建立专门的直调购进药品验收记录，并将记录及时反馈本企业。”4、一直以来，各级食品药品监督管理局对药品经营企业的监管以现场检查为主，药品的流向检查以走访为主，而新版GSP实施后监管过程将会实现随时化、自动化、直观化、透明化，因为在新版GSP第二十三条中规定：“（计算机管理信息系统）企业应建立计算机管理信息系统，能控制药品购进、储存、销售等经营环节质量管理的全过程，具有实现接受药品监督管理部门电子监管的条件。”这一监管过程的实施将有效地提高食品药品监督管理局对经营企业的监管力度5、 新版GSP不仅仅只是提高标准，同样对旧版中存在的缺点也进行了修正，例如，在旧版GSP第二十三条和第二十四条中规定“有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。”“有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。”根据这两条企业都配备多种检验设备，无形中增加企业人力、物力和财力，但收效甚微，在新版GSP中则取消这一规定，既减轻了企业的负担，又增强了药品经营企业在药品质量管理过程中的可操作性 6、制度要增加召回制度第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。第四十七条库房应当配备以下设施设备：（一）药品与地面之间有效隔离的设备；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；（五）符合储存作业要求的照明设备；（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；（七）包装物料的存放场所；（八）验收、发货、退货的专用场所；（九）不合格药品专用存放场所；（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。第四十八条经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。第四十九条储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
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