本文目录一览中药二期临床试验成功需要注意哪些事项2，求助关于中药临床试验的一些疑问3，求助关于双盲试验对照药选择的问题4，急双盲临床试验怎么去设计药物包装5，求助中药制剂是否要做加速试验6，方舟子验证中医没用的双盲法是什么方法中药二……
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1，中药二期临床试验成功需要注意哪些事项
根据中药不同种类（有效组分，复方等）的从方案设计，试验操作。。。涉及的方面也忒广了···细节决定成败。偶是新手坐等学习各大神经验。你这个问题很难回答，太宽泛了。。。。。根据方案慢慢搞，问题会不断浮现的。。。。
2，求助关于中药临床试验的一些疑问
中药和西药临床的操作过程并没有什么差别，差别只是体现在试验本身的设计，比如评价标准的设立等。至于中药的设盲，个人理解只是一般意义上的双盲，不可能做到你所理解的那样完全意义上的盲法。多数是通过包装过程来实施盲法，而不是完全局限于药物本身的形态。二楼所说的标准你可能理解有误。中药临床试验的评定标准一般是指中医症候的评分。即所谓的尼莫地平法，[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。很少有比较客观的评定标准，所以中药临床试验主观性比较强。这也是临床比较难操作的主要原因。
3，求助关于双盲试验对照药选择的问题
你可以讲是盲法，不讲明是单盲还是双盲操作按双盲进行不要告诉医生或患者你的试验药与对照药的颜色药物专人发放，医生不接触药物就可以了安慰剂在伦理上会很困难的，你可以设对照组先用空白基质，过几小时或几天后用你们的试验药，主要看你们的药药理作用了现在基本上国家的原则就是只要能用阳性对照就不做安慰剂对照（镇痛药等除外），安慰剂伦理比较难过。楼上已经讲的很清楚了，这个双盲还是不难做的。可以考虑把药物用不透明软管包装，然后请统计专家做盲底，包药。这样医生和病人甚至发药的医生都不知道哪个是试验药哪个是对照药了。
4，急双盲临床试验 怎么去设计药物包装
http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/quote]此法最适宜只不过包装麻烦了一点而已对病人来说，顿服的药量没有增加很多，而达到了双盲双模拟的效果。而且病人在服药的时候还不容易服错只要按照外包装上书写的早中晚进行复用就行了强烈推荐只不过对照组分别是：对照药3粒加试验药模拟剂1粒，共四粒，前提条件是：试验药、对照药、模拟剂必须外观气味一致，这个应该比较容易做到如果对照药和试验药能做的一样的话（外观），是不是可以做一部分空白模拟药（最终外观上试验药、对照药、模拟药都一样），按一下用药：试验组：一天三次，装三袋，早：四例试验药；中：四粒模拟药；晚：四粒试验药对照组：也是装三袋，早：三粒对照药+一粒试验药；中：三粒对照药+一粒试验药；晚：三粒对照药+一粒试验药。
5，求助中药制剂是否要做加速试验
加速试验和长期稳定性试验提供的信息是不同的，当然要做。建议到四川省药学会网站上看一下《药品注册工作手册》，并邮购一册，对你的工作应该会有帮助。都必须要做,长期稳定性是在药品规定的贮藏条件下进行的,目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性。也就是决定药品最终有效期的必要条件。但是，加速试验的目的是通过加快市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品稳定性，对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察。因此两种试验都必须得做。但是在时间点的选择上是有区别的。另做，加速试验在工艺研究阶段也可用以预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。但有一点值得大家注意的是：需在冷冻的药品可不进行加速试验。[br][br]-=-=-=-=- 以下内容由 在 时添加 -=-=-=-=-再补充一点：对于制剂，稳定性应该有两种：1、决定药品贮藏的有效期；2、决定药品使用过程中的有效期（比如静脉滴注的注射剂，配伍用几个小时，也得通过试验来保证的用药过程中的稳定）。
6，方舟子验证中医没用的双盲法是什么方法
双盲法是用于检验药物效果的试验方法。它将病人随机分为两组，分别给予不同的药物。其中一种是研制出来的药物，一种是对人体没有任何好处和坏处的仿制品。两种药物从外观上完全相同，病人不知道自己吃的是真正的药还是仿制品，同样医生也不知道。这样做出的结果更加准确，最大限度的排除人为因素对结果造成的影响。
注： 双盲法是介于反安慰剂效应与安慰剂效应之间的心理反应。它适用于追求客观的表达。然而，人们在日常生活中更倾向于超水平发挥，所以安慰剂效应更让人们喜爱。至于反安慰剂效应，不过用于提示我们学会避害。所以，双盲法在生活上的应用远没有在科学上的应用有价值。 让他叫嚣去，没啥，多一个SB才能体现更多的智慧。中医学是千百年来智慧的结晶，万民认可之。管你啥法去验证，疗效才是硬道理。
中医是伟大的!只不过国民不重视.而被西医站了空子,才使西医强大起来.我相信通过我们所有从事中医振兴的人的不断努力.中医一定会昌盛的
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