本文目录一览新药的动物试验该怎么做是不是用小白鼠做实验分析药物在它体内2,做动物实验时可以用来做阳性对照的抗风湿的复方胶囊有什么3,测试新药对动物的正面和侧面影响是什么新药的动物试验该怎么做是不是用小白鼠做实验分析药物在它体内具……
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1,新药的动物试验该怎么做是不是用小白鼠做实验分析药物在它体内
具体看什么药,实验动物的选择比较多,不一定是小鼠,不过小鼠应该是最经济的
2,做动物实验时可以用来做阳性对照的抗风湿的复方胶囊有什么
搜一下:做动物实验时,可以用来做阳性对照的抗风湿的复方胶囊有什么
3,测试新药对动物的正面和侧面影响是什么
研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤,面临问题复杂。按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。第一、发现和甄别包括基础研究和应用研究(包括药品制备和初筛),发现和筛选药物来源。第二、临床前研究包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作,既药学、药效、药理和毒理并进行临床申报。第三、临床研究包括I(初步临床药理学研究、人体安全性研究),II(治疗作用初步评价、安全性研究,III期临床试验及其准备工作(扩大临床试验、特殊临床试验、补充临床试验、不良反应观察)。第四、新药申报及后续工作包括新药申报,以及由于SFDA(国家食品药品监督管理局)对新药申报进行复查所要求做的额外工作。

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