本文目录一览1，做临床前需要做动物实验这个做动物实验的单位有什么特别要求吗2，新药临床前安全性评价过程中动物实验大多采用的给药途径3，测试新药对动物的正面和侧面影响是什么4，药理学实验动物用药量计算5，求助降糖药物如何设计动物实验6，实验动……
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1，做临床前需要做动物实验这个做动物实验的单位有什么特别要求吗
药物临床前试验即使药物安全性评价，你需要到有GLP认证的单位去做。只要通过了GLP认证，公司和事业单位都可以去做你的实验。不知道你在哪里，我知道北京的话，国家药品生物制品检定所的安全评级中心做的最好，当然可信度最强，但是可能也贵，其他的还有附属于中国医学科学院实验动物研究所的康蓝生物技术公司也可以做。
2，新药临床前安全性评价过程中动物实验大多采用的给药途径
3，测试新药对动物的正面和侧面影响是什么
研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面临问题复杂。按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。第一、发现和甄别包括基础研究和应用研究（包括药品制备和初筛），发现和筛选药物来源。第二、临床前研究包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，既药学、药效、药理和毒理并进行临床申报。第三、临床研究包括I（初步临床药理学研究、人体安全性研究），II（治疗作用初步评价、安全性研究，III期临床试验及其准备工作（扩大临床试验、特殊临床试验、补充临床试验、不良反应观察）。第四、新药申报及后续工作包括新药申报，以及由于SFDA（国家食品药品监督管理局）对新药申报进行复查所要求做的额外工作。
4，药理学实验动物用药量计算
静注硫喷妥钠剂量为100mg/kg，容量为1ml/kg，表示100mg|1ml.该药0.5g=500mg,既是500|100=5ml, 兔体重2.2kg，容量为1ml/kg,表示,2.2*1=2.2ml所以应配成5ml。注射的药量是2.2ml推荐一个免费教育教学资源下载网站-课件素材库 <a href="http://wenwen.soso.com/z/urlalertpage.e?sp=shttp%3a%2f%2fwww.kjxy8.cn%2fcaidown%2f" target="_blank">http://www.kjxy8.cn/caidown/</a>，教案/论文/反思/说课/课件下载 /课本插图/ 试题试卷/ 课件视频教程/课件制作素材等资源约20多万条，相关教育教学资源应有尽有，只有你想不到的，没有你找不到的！
5，求助降糖药物如何设计动物实验
以前我们做过是用斯氧嘧啶尾静脉注射造模的，至于范围是我们公司自己订的。不过我记不太清了。不过你可以用给药组和模型组进行统计学比较。 那生物药物与化学药物做动物实验有不同吗？yily032003(站内联系TA)方法上应该没有什么大的区别吧。xiaoliudalu(站内联系TA)你看看文献好多的zhouxuemei(站内联系TA)做降糖的作用，如果只想从宏观上来进行研究，那就可以选择成熟的糖尿病的造模方式，用高糖来诱导进行造模，但是这样的造模有些不稳定，如果你想从机制上来进行研究，估计你还需要初步的看哈你的那个药物的可能具有的 降糖的机制，因为降糖的机制和模型很多，有体外实验的，有细胞实验的，有动物实验的，但最直观的是动物实验，主要是从血糖的降低指标来考核，而细胞实验也可以从糖的摄取和利用上来考核，至于体外实验，那么需要我说你从机制上来设计了，这个就比较多了哈。可以进一步探讨，我也是进行糖尿病药物研究的，做的是一个天然产物
6，实验动物国家标准有那些
（一） 实验动物 (Laboratory animals) 其一是从遗传学角度要求，必需经人工培育或人工改造，遗传背景明确，来源清楚。可见实验动物的科学函义应是遗传限定的动物(Genetically defined animals)。经人工培育的动物，依据其基因纯合的程度，常把实验动物划分为近交系（Inbred strain）、突变系（Mutant stran），杂交群（Hybrid colony）和封闭群（Closed colony）动物四大类群。 其二是对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制。根据控制的程度不同，目前我国将实验动物分为普通级动物（Conventional animals,CV）、清洁级动物（Clean animals, CL）、无特定病原体动物（Specefic pathogen free animals,SPF）和无菌动物（Germ free animals, GF）,其中包括悉生动物（Gnotobiotes animals,GA）。 其三是用于科学实验。几乎所有的生命科学实验，如医学，生物学，制药，化工，畜牧，农业，工业，环保，商检，外贸，军工，交通，宇航及实验动物本身的研究都使用实验动物，实验动物作为人类的替身进行各种科学实验，是最精密的仪器无法替代的。 （二）实验用动物 所有用于科学实验的动物统称为实验动物。包括实验动物，野生动物，经济动物和观赏动物。?
7，请教4期临床试验的一些问题
问题一.保护力 请参照《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》。......应在动物体内进行疫苗的保护力试验，以反映疫苗的保护作用。可委托协和药物所或其它有相应资质或认证的单位承担。问题二. 进口疫苗注册请参照《药品注册管理办法/附件3：生物制品注册分类及申报资料要求/第二部分 预防用生物制品1.先明确自己的分类。若属于“6.已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。”则“3.注册分类1～9和14的疫苗按新药要求进行临床试验。”即应满足：“临床试验的最低受试者（病例）数（试验组）要求：ⅰ期：20例，ⅱ期：300例，ⅲ期：500例。”2.时间：不知你的具体适应症是什么，根据最低病例数要求可以大概算出试验实施时间。3.费用：还是要看适应症+时间等具体信息。4.申报时间：如果资料准备的够齐（中检所检定+保护力试验已做完）且不发补，则按照《药品注册管理办法》的相应审评时限。一般四期属于厂家上市后的试验，一般不会采用赠药的方式，需要患者自行购买、1.不需要编号，因为是自己买的，但是病人病例需要编号2、根据你的上市前的临床试验的适应症选择科室，以及专业，不能随便增加适应症3、手续，不知道是想简化哪个部分？其实医院多了，每家医院的监查强度是一样的。同时满足两个条件的话，编号是必须的，否则就没有大的必要1、赠药2、要评价患者的依从性（当然，一般这一条都是要的）要想快，应该先从方案考虑起，方案可行、易于操作是第一步其次是在可以的范围内扩大sites数，反正是4期，质控的要求会低一些（当然，质控还是很重要的，只是说在许可、质量费用等可接受的的范围内）第三是在启动前深入了解各个site的实际情况（主任的影响力、医院对临床研究的规章制度等）第四，还要看各个公司自己相关的SOP，SOP松的话，操作容易些，严的话就麻烦些做四期临床试验最好增药！要不很难操作，特别是如果时间很短
8，医学实验动物学的生物安全涉及哪些主要方面
实验动物学是以实验动物为主要研究对象,并将培育的试验动物应用于生命科学等研究的一门综合性学科。简而言之，它是研究实验动物和动物实验的一门综合性学科。1、实验动物遗传育种学 运用遗传调控原理，控制动物的遗传特性，培育新的实验动物品种、品系和各种动物模型，从而达到实验动物科学的目的。2、实验动物微生物学和寄生虫学是研究实验动物的分类、生物学特性及其与人和动物关系的科学。3、主要研究物理化学因素（温度、湿度、空气流量、风速、气压、氨气、有害气体等）、营养因素（饲料、水等）、生活环境（房屋、笼子、床上用品、饮水用具等）、生物因素（个体间关系、饲养密度等）的影响，实验动物身上的微生物、寄生虫、其他动物和人类等。扩展资料：研究方法：动物门类繁多，作为学科也极其复杂，但综合起来，其研究方法不外：1、描述法：通过观察，用文字和数字记录动物的外形、内部结构、生活习性、经济和学术意义。2、比较法：通过动物间的系统比较，推断出动物之间的异同，了解它们之间的内在联系，进而得出规律。3、实验法：在人为条件下，采用物理、化学、生物等方法观察动物的生命和生命活动现象，揭示动物生命和生命活动的本质，实验法和比较法往往同时进行。参考资料来源：百度百科-动物学1.生物医学方面 实验动物学与医学、生物学的关系尤为密切，生物医学上的许多重大发现和成就都与实验动物息息相关。正如巴甫洛夫所说：“没有对活动物进行的实验和观察，人们就无法认识有机界的各种规律。”对于医学科学来说，探讨危害人类健康的各种疾病的发病、治疗与治愈机制及其生理、生化、病理、免疫等方面的机制，无一不是通过动物实验而阐明或证实的。如在癌症的研究中，由于在肿瘤的移植、免疫、治疗等研究中使用了裸鼠、悉生动物和无菌动物，对各种肿瘤的致癌原因，尤其是化学致癌物质、病毒致癌，肿瘤的病毒、免疫、治疗等方面研究有了极大的进展。计划生育研究中有相当大的工作量是在动物身上完成的。外科中器官的移植，必须先在动物身上反复进行实验。其它疾病，如高血压、动脉硬化、肥胖症、糖尿病、肝炎、老年病、艾滋病等都需运用相应的动物模型来进行实验研究，来阐明各方面的机理，最后达到治疗和预防的目的。目前，对于生物学的研究已进入分子水平，而这一领域大部分研究材料也是来自实验动物。 2.制药和化工方面 实验动物在制药工业方面的应用非常广泛，新药的研制，必须通过安全性试验，其中包括动物的急性、亚急性及慢性毒性试验，三致试验（致癌、致畸、致突变），有的还要利用实验动物模型进行效果试验，证明对机体无毒性或安全可靠、有效后方能申请报批，否则可能会给人类造成不可挽回的恶果。如1962年西德某药厂生产一种反应停（Thalidomide）药物给孕妇使用，结果造成畸胎儿发生率增高，给子孙后代带来灾难。药品出厂前，每批都要用实验动物进行检测，以确保绝对安全。化工产品的毒副作用对生命的影响，都是从动物实验中获得的结果。因此，实验动物在医药、化工领域里被称为“有生命的试剂”，是各种药理、毒理实验工作的重要条件，成为衡量医药、化工科学技术水平的重要标准。 实验动物也是医药工业上生产疫苗、诊断用血清、某些诊断用抗原、免疫血清等的重要材料，都是将菌毒种等接种于动物体内而制成。例如：从牛体制备牛痘苗，猴肾制备小儿麻痹症疫苗，马体制备白喉、破伤风或气性坏疽等血清，金黄地鼠肾制备乙脑和狂犬病疫苗，小鼠脑内接种脑炎病毒后的脑组织制备血清学检验用的抗原等。 3.在农牧科学方面 农业上大量使用化肥和农药，对残毒的分析检测离不开实验动物。安全性评价居农药研究开发的首位，必须用高质量的实验动物进行三致试验，急性、亚急性、慢性毒性及迟发性毒性，联合毒性，世代繁殖毒性等试验。新农药的研究开发往往因为它对人类健康有危害而告失败，因此，研究的成功率仅占合成化合物的1/30000，研究周期约需7～8年。没有合格的实验动物来做试验，而造成经济上和时间上的损失是十分惊人的。如过去大量使用有机氯农药、杀虫日米、杀蟥剂等都因后来发现有致癌作用而停止使用，但有的已对环境造成了污染。 实验动物在畜牧科学方面的应用，主要范围是疫苗制备和鉴定、生理试验、胚胎学研究、饲料营养分析、饲料添加剂、兽药的有害影响等试验，保证畜牧业的健康发展和肉、奶、蛋等畜产品的安全性。实验动物学是以实验动物为主要研究对象,并将培育的试验动物应用于生命科学等研究的一门综合性学科。简而言之，它是研究实验动物和动物实验的一门综合性学科。1、实验动物遗传育种学 （Laboratory animal genetic breeding science） 是利用遗传调控的原理，控制动物的遗传特性，培育新的实验动物品种、品系和各种动物模型，达到实验动物化目的科学。2、实验动物微生物学和寄生虫学 （Laboratory animal microbiology and parasitology） 是研究实验动物的微生物和寄生虫的分类学、生物学特性以及与人类和动物之间相互关系的科学。3、主要研究理化因素（温度，湿度，气流，风速，气压，氨，有害气体等），营养因素（饲料，水等），栖居环境（房舍、笼架具、垫料 、食饮器具等），生物因素（个体间关系、饲养密度，微生物、寄生虫等、其它动物和人类等）对实验动物的影响等。扩展资料：研究方法：动物门类繁多，作为学科也极其复杂，但综合起来，其研究方法不外：1、描述法：即通过观察，将动物外形、内部结构、生活习性及经济和学术意义用文字和图形如实记录下来。2、比较法：通过动物间的系统比较，推究异同，认识它们之间的内在联系，从而得出规律。3、实验法：在人为条件下，用物理的、化学的和生物学的方法对动物的生活和生命活动现象进行观察，以揭示动物生活和生命活动的本质。实验法往往和比较法同时进行。参考资料来源：百度百科-动物学
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