本文目录一览为什么欧洲禁止中药2,你对中国中药全面被迫退出欧盟药品市场有什么想法3,欧盟对中药材中的重金属残留有无限量标准具体有哪些4,中药从欧盟全面退市会不会给国内药企的生产带来不利的影响5,欧盟对中药材中的重金属残留有无限量标准具体……
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1,为什么欧洲禁止中药
禁止是因为通不过欧盟设置的技术指标门槛——疗效不好说 主要特点就是因人而异 个性化特征
2,你对中国中药全面被迫退出欧盟药品市场有什么想法
目前来看中药特别是植物提纯在国际上还是很有市场的,以日韩为代表的国家中药销售额、出口额已超越了我国不止一点点。欧盟《传统植物药注册程序指令》对于中药有两大难以逾越的鸿沟。第一,传统草药在申请日之前至少已有30年的药用历史,其中包括在欧盟内至少15年的使用历史。而国内绝大多数中药产品是以非药品身份在欧洲销售的。第二,在欧盟进行销售的治疗性药物制剂,必须在符合欧盟CGMP(即动态药品生产管理规范)要求的厂房条件下生产,而目前国内通过欧盟CGMP认证的药企不超过10家。另外,我国中药产业存在着研发人员不足、资金短缺、制药设备陈旧、技术工艺落后、组织研发形式不完善等问题尚待解决。在中药被迫退出欧盟市场的关键时候,日前坊间有媒体引述业内人士的消息透露,我国可能借助WTO的机制与欧盟进行磋商,希望能够将过渡期延期。虽然目前对方还没有明确的答复,但根据掌握的信息,简易注册这一通道可能还会继续,中药仍有望在欧盟取得合法身份。总之,中药要想在国际市场立足,必须以国内市场为根本,苦练内功、强化疗效与安全机制,做足药理特别是药效学研究、优化给药途径,方能真正有出头之日!

3,欧盟对中药材中的重金属残留有无限量标准具体有哪些
九、 德国: 重金属限量:铅(Pb) ≤5 mg/kg。汞(Hg) ≤0.1 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.2 mg/kg。十、 法国:重金属限量:铅(Pb) ≤5 mg/kg。汞(Hg) ≤0.1 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.2 mg/kg。 十一、 英国:重金属及砷盐限量:砷(As) 食品总量 ≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。铅(Pb) 食品总量 ≤1 mg/kg,草药 ≤5 mg/kg。锡(Sn) 食品总量≤200mg/kg,铜(Cu) 食品总量≤20mg/kg,茶 ≤150mg/kg。锌(Zu) 食品总量≤50mg/kg。十二、 加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As) ≤ 5 mg/kg。汞(Hg) ≤ 0.2 mg/kg。2、草药产品:铅(Pb) ≤0.02 mg/day;铬(Cr) ≤ 0.006 mg/day。镉 (Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As) ≤ 0.01 mg/day。汞(Hg) ≤ 0.02 mg/day。 十三、美国:(一) 美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量 10-20 mg/kg;铅(Pb) 3-10 mg/kg。汞(Hg) <3 mg/kg;砷(As)<3 mg/kg。(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb) ≤10 mg/kg;铬(Cr) ≤ 0.2 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As) ≤ 5 mg/kg。2、饮食补充剂产品:铅(Pb) ≤0.02 mg/day;铬(Cr) ≤ 0.006 mg/day。镉 (Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。汞(Hg) ≤ 0.02 mg/day。 十四、WHO:重金属及砷盐限量:WHO 推荐:(Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年))适用范围:草药铅(Pb)≤10 mg/kg;镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
4,中药从欧盟全面退市会不会给国内药企的生产带来不利的影响
不是从事中药行业的,不太清楚,但是基本上所有有技术含量,高附加值,能带来可观收入,的行业,比如你所在的中医药行业,还有机械制造行业,化妆品行业等等,目前都是走下坡路,中国出口只有一样东西,就是廉价劳动力,廉价,廉价再廉价,这个最简单,不用科研,不用扶持,不用投资,只索取,真是个目光短浅的国家。
5,欧盟对中药材中的重金属残留有无限量标准具体有哪些
九、 德国: 重金属限量:铅(Pb) ≤5 mg/kg。汞(Hg) ≤0.1 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.2 mg/kg。十、 法国:重金属限量:铅(Pb) ≤5 mg/kg。汞(Hg) ≤0.1 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.2 mg/kg。 十一、 英国:重金属及砷盐限量:砷(As) 食品总量 ≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。铅(Pb) 食品总量 ≤1 mg/kg,草药 ≤5 mg/kg。锡(Sn) 食品总量≤200mg/kg,铜(Cu) 食品总量≤20mg/kg,茶 ≤150mg/kg。锌(Zu) 食品总量≤50mg/kg。十二、 加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ 0.2 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As) ≤ 5 mg/kg。汞(Hg) ≤ 0.2 mg/kg。2、草药产品:铅(Pb) ≤0.02 mg/day;铬(Cr) ≤ 0.006 mg/day。镉 (Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As) ≤ 0.01 mg/day。汞(Hg) ≤ 0.02 mg/day。 十三、美国:(一) 美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量 10-20 mg/kg;铅(Pb) 3-10 mg/kg。汞(Hg) <3 mg/kg;砷(As)<3 mg/kg。(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb) ≤10 mg/kg;铬(Cr) ≤ 0.2 mg/kg。镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg;砷(As) ≤ 5 mg/kg。2、饮食补充剂产品:铅(Pb) ≤0.02 mg/day;铬(Cr) ≤ 0.006 mg/day。镉 (Cd) ≤0.02 mg/day;砷(As)≤ 0.01 mg/day。汞(Hg) ≤ 0.02 mg/day。 十四、WHO:重金属及砷盐限量:WHO 推荐:(Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年))适用范围:草药铅(Pb)≤10 mg/kg;镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
6,为什么欧洲禁止中药
禁止是因为通不过欧盟设置的技术指标门槛——疗效不好说 主要特点就是因人而异 个性化特征因为他们不相信,要用西医理论来衡量中药,有点削足适履的味道。但也不是说欧洲人就不开放了,实际上中药在那里是以保健品的形式出现的。疗效怎么样?正确地运用中医理论来指导中药应用,疗效就好,反之就不好。
7,欧盟关于中草药的法规有哪些 急 谢谢
《欧盟传统药品法案》主要是“药品生产质量管理准则”(GMP),出口药品的质量必须符合欧盟药典标准,欧盟的进口商必须办理药品进口许可证。 以中国中药出口欧盟为例,鉴于大多数中国中药生产厂家至今尚未通过欧盟GMP审查,其药品未能在欧洲成功注册,不具有“合法身份”,因此目前中国的中药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场。由于中药的成分比例复杂,中国中药企业一般很难提交精确科学的药检报告,从而难以证明中药质量符合欧盟的药典标准。
8,影响中成药的外在因素是什么
天 地 人 传统中草药终于原形毕露:前途只有死路一条写在中草药被欧盟扫地出门的时候2011年5月12日,星期四 张功耀 从2011年5月1日起,进入欧洲20多年的中草药被智慧的欧洲人民强制性地扫地出门。在国外不断制造医学灾难和人道主义灾难,抹黑中华民族的中医中药,在国内一再厚颜无耻地自吹自擂“墙内开花墙外香”。今天,它终于原形毕露,呈现出了败絮不如的本质。这个事件具有高度的象征意义。限于本人的时间和精力,也考虑到网络读者的阅读习惯,本文拟就这个事件,讨论如下四个问题: 一、《传统草药产品注册指令》; 二、中草药进出欧洲的历史概貌; 三、中草药被踢出欧盟的原因分析; 四、中草药的前途只有死路一条。 接下来内容很多,我可以发到你的邮箱里
9,中药有哪些国际品牌
2009年1-11月中国中成药出口企业排名TOP10 来源于:中商情报网 http://www.askci.com 1 北京同仁堂股份有限公司 2 漳州片仔癀药业股份有限公司 3 广州市医药进出口公司 4 北京同仁堂科技发展股份有限公司进出口分公司 5 天津中新药业集团股份有限公司 6 厦门虎标医药有限公司 7 上海医药(集团)有限公司 8 培力(南宁)药业有限公司 9 深圳金活利生药业有限公司 10 梁介福(广东)药业有限公司 中药挺进国际市场任重而道远 国内不少企业都在大力推出中药项目,并要向世界市场挺进。实际上,由于世界壁垒,打入国际市场是有风险的。目前中药在欧洲仍无合法地位,面临的形势比较严峻。在欧盟各国市场一体化的过程中,对医药管理的变动都十分谨慎。各国对植物药与传统药物的进口,除了在药效的要求方面稍有松动之外,对其它方面的要求仍然采用现代医药的严格管理程序。对于在欧盟各国长期使用的安全有效的单味植物药,在欧盟各国内部可以采用变通登记。对于以复方制剂为主的中药,欧盟及各国医药主管当局虽然已认识到复方的优势,但目前仍要求按药品进口批准的程序进行申报。至今为止,中国没有一个中药在欧洲作为药品申请而得以合法销售,中药没有进入医院医生的处方药,也没有进入医疗保险体系。目前进入欧洲市场的中药为三大类:中药饮片、植物提取物与中成药。中药饮片以农副土特产品、植物提取物以植物药的原料药、中成药以保健品或食品的方式进入欧洲各国,各国对此管理的松紧程度不同。在德国和比利时的市场上,很少看到中药的销售。而在英国和荷兰,中药则是作为保健食品。但即使在这些国家,无论中药饮片或是中成药都不能作为药品销售,中药的各种包装严禁标明治疗功用。
10,中药进入欧洲药典是在什么时候
5味中药入美国药典4味中药入欧洲药典2010年10月22日 05:46都市快报 穿心莲:味苦、性寒,归心、肺、大肠、膀胱经,有清热解毒、消炎、消肿止痛的作用。 三七:味甘微苦,性温,归肝、胃经,以根、根状茎入药,是名贵中药材,生用可止血化淤、消肿止痛。 积雪草:气微、味淡,入肝,脾,肾经,主治湿热黄疸,中暑腹泻,砂淋血淋,痈肿疮毒,跌扑损伤。 拳参:苦、涩、微寒,归肺、肝、大肠经,主治清热解毒,消肿,止血。 肉桂:气香浓烈,味甜、辣,主治补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经,用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。 红花:性温、味辛,用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。 青蒿:性苦,辛,寒,归肝、胆经,为阴虚发热要药,此外兼有解暑,截虐之功。 地榆:苦、酸、寒,归肝、肺、肾、大肠经,主治凉血止血,清热解毒,消肿敛疮,常用于止血药。 记者 章贝佳 本报讯 穿心莲、积雪草、肉桂、青蒿、灵芝被收入到美国药典膳食补充剂法典;三七、拳参、红花和地榆被收入到欧洲药典。这意味着中药已走向国际。 昨天,第四届中美药典国际论坛在杭开幕,与会专家公布了这一消息。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈说,最新发布的2010年版《中国药典》,收载了4567个品种,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药品辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系,药品的安全性保障进一步加强,新版《药典》整体上已基本达到或接近国际水平。 国家药典委员会中药标准处处长钱忠直说,中国药典委员会最近向美国药典委员会提供了99个中药品种和11个化药品种的标准,美国药典委员会正在复核和修订,目前已确定穿心莲、积雪草、肉桂、青蒿、灵芝这5个中药品种被收入到美国药典膳食补充剂法典中;此外,欧洲药典(在欧盟36个成员国由法律强制执行的官方药典)也收载了4个中药品种,包括三七、拳参、红花和地榆。这意味着中药作为中国传统药已走向国际。

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