本文目录一览有中药的相关国际标准么2，中药炮制规范哪本最齐全3，中药材规格中1统表示什么4，中药一般规定几个小时喝一次5，中药饮片GMP认证的内容是什么6，中药质量控制方法标准7，中药说明书一般是什么格式有中药的相关国际标准么中……
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1，有中药的相关国际标准么
中药只在国内有标准。外国是不承认、不进口中药的。个人理解是因为中医中药的神奇为洋人所不理解罢了。
2，中药炮制规范哪本最齐全
《中华人民共和国中药炮制规范》，出版社为：中华人民共和国卫生部中医药管理局，这是最规范的。
3，中药材规格中1统表示什么
初加工分级方面的词语有统货、选货、大选、小选、特选、一级、二级、三级、四五混级、级外投料，其中统货就是大小货混在一起的一种规格。分级常见的品种有白芍、生地、天麻，另外像三七、人参、川芎、西洋参也有类似分级。如三七分80头、无数头、剪口几个等级；川芎有40头、70头之分；红参有64 支、25支、40支、参须之分；生晒参有25支、40支、60支之分；西洋参有长支、短支之别等等。 颜色规格有黄统、青统、黑统、白统、红统等，如连翘有青黄、丹皮分黑丹（没去外皮）和白丹（也称刮丹，就是刮去外皮）。 产地规格：就是以产地名来区别同一种药材，如白术有亳统和浙统，甘草有新统和内蒙统，防风有关统、西统和祁统等。 质量规格：质量上的规格大致分为家种和野生、国产和进口、柴质和粉质，如野生丹参和家种丹参，进口西洋参和国产西洋参，粉干姜和柴干姜等等。 包装物上分规格。以外在包装有机包、编织袋、散把、柳条把等。如袋装半枝莲和机器捆半枝莲，散把党参、柳条把当归等。 初加工方法不同出现的规格：有清水、盐水、生统、熟统、净货、水洗等，如全蝎有清水和盐水之分，地黄有生地熟地之别（其实生地和熟地为两种药，但出自一种药材原料），王不留行、草决明、芦巴子有净货、含杂之分，菟丝子、车前子等小籽粒药材有水洗和净货之分。1、统，表示中药材的等级、规格。中药材分等级规格，如特级、1、2、3级，等外级，以及统装货等。
4，中药一般规定几个小时喝一次
古代医学家十分注意掌握中药的服用时间，认为在不同时间里服药，药物疗效差异很大。因此，了解古人选择服药时间方面的知识，有助于我们根据病情，合理选择服药时间，以发挥药物的最佳效能。 1．空腹法：空腹服药易使药力得到发挥，东晋时期著名医药学家葛洪说：“未食内虚，令毒势易行”。多用于实证疾病，特别是积滞、瘀血、水湿等病证。从部位上看，它适宜于治疗人体下部的疾病(心胸以及四肢、血脉)。具体服药时间包括：鸡鸣时服(如鸡鸣散)；平旦时服(如十枣汤)；饭前服等。 2．饭后服法：适用于人体上部的疾病。中医传统认为：上部的疾病，如耳、目、口、鼻、五官等疾病都宜采取先食后服药方法，能使药性留连于上。我国第一部药物学专著《神农本草经》即说：“病在胸膈以上者宜先食后服药”。偏于滋补一类的药物，也宜饭后服。如葛洪说：“服治病之药以食前服之，服养身之药以食后服之。” 3．顿服：病情较急者，煎好后立即服下，称为顿服，取急病急治之意。东汉医学家张仲景《金匮要略》载的治急症吐衄的泻心汤、治肠痈的大黄牡丹皮汤等属于此类。目前，一般的高热性疾病、传染性疾病、小儿急症等亦采用顿服法。 4．睡时服：这是服用安神药和治遗尿症药物常采用的服法，睡前服药能使药效及时发挥作用。 5．昼夜服：一些急、慢性病，亦可昼夜服药，使药效持续发挥治疗作用。对慢性病来说，人们多嫌麻烦，不易做到，但急、重证则常须这样。清代著名温病学家吴鞠通常用银翘散治风热病证，他在所著的《温病条辨·上焦篇》中规定：“病重者约二时一服，日三服，夜一服。轻者三时一服，日二服，夜一服。病不解者。再作服”。现在，用银翘散治疗外感风热十分普遍，但极少按此法服药，违背服药方法，焉望有佳效。正如丹波元坚在《药治通义》中所说：“世人服药，多只日间服之，往往夜间不服，致药力不相接续，药不胜病，而冬日夜永，尤非所宜。” 再一种方法是根据人体自身固有的时间节律，择时用药，以发挥更好的治疗效果。祖国医学认为：人体自身有各种时间节律，如年节律、月节律，日节律、时节律。以日节律为例：一日中，人体气血在经络中运行有一定规律，清晨之时，气血流注手太阴肺经，次为大肠、胃、脾、心、小肠等。实验室研究及临床研究资料均表明：某个脏腑的病变，在其经气旺盛之时施治，会大大提高疗效。目前中药服法普遍沿用一日一剂，上下午分服的方法，从时间治疗学看不尽合理。辨证属阴虚的病证，使用补阴药可安排于傍晚一次服药。阳虚病人使用补阳药可考虑在清晨一次服用，以简化给药次数，增强和提高疗效。肺部疾病可在平旦之时服药，肾脏疾病则可考虑下午五时左右用药。 新兴的时间治疗学正崭露头角，它将为上述古老的服药理论提供新的证明。 服用中药及中成药有一定规则，不能自作主张、轻易更改。胡乱用药，轻则疗效不佳，延误病情，重者甚至还有生命危险。因此，人们应该具备一些服用中成药的一般常识，尤其应注意服用中成药的三个要素。
5，中药饮片GMP认证的内容是什么
中药饮片gmp认证管理规范gjpc（国健医药咨询），企业应在准确理解 gmp 对硬件要求的基础上 , 结合本企业实际因地制宜对 gmp 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础，其装备水平直接影响 gmp 实施的效果。企业应通过对 gmp 的准确把握及对自身客观实际情况的思考，选择适合自己的硬件改造路子。重点做好以下两方面工作： 厂房改造方面，根据 gmp 要求及本企业生产工艺特点，对厂房进行彻底改造，对工艺进行合理布局，并配备相适应的各种设施。 设备改造方面，选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 gmp 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备，提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修，根据需要配备计量仪表，提高监控能力，避免和减少人为操作差错，并对其制订详细的验证措施，确保设备性能符合饮片生产工艺要求。 在中国国健官网看到的 希望对你有帮助一、对企业GMP现状进行现场考察，提出GMP认证准备工作的初步意见：1．对企业进行现场调查，了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状、设备现状、机构设置情况，员工对GMP认识程度和GMP的培训情况；2．了解拟认证车间的剂型、品种，以确定与国家GMP认证政策的符合情况，并根据企业实情提出解决方案；3．了解企业质量技术人员及管理人员的现状 ，特别是准备参与GMP认证工作的主要人员的GMP知识现状；4．了解企业生产质量管理文件体系的现状，以确定现有文件系统在GMP认证中的可利用性；5．了解企业的GMP认证工作的总体计划和时间安排。二、协助厂区平面布局图和车间布局图的图纸设计或对图纸进行合理性咨询：1．根据企业厂区平面布局现状，按照GMP要求提出调整方案，或对新厂区提出平面布局方案；2．承担GMP车间的设计（平面布局图和全部施工图，保证设计单位资质符合要求，并有成功案例），承诺设计图纸通过国家药品认证中心的咨询审查，保证图纸设计符合GMP要求。三、协助设计的图纸接受并顺利通过国家药品认证中心的图纸审查：对企业已经设计的图纸组织权威的国家GMP检查员进行GMP合理性咨询，并负责或帮助通过认证中心的咨询审查。四、提供GMP认证准备工作程序的总体安排意见：五、承担制作并提供GMP认证所需要文件的系统分类和目录清单：由我公司根据对企业的考察情况，提出文件体系目录，然后制作出各类文件的模板，文件模板包括各种文件：如部门职责、人员职责、管理规程（SMP）、(操作规程SOP）、工艺规程、质量标准、批生产记录和各种其它记录表设计，清洗规程（归属SOP）等。六、承担制作并提供各类文件，或制作提供各类文件模板，对文件编写人员进行培训并对文件的具体编写提供指导：由我公司派人对企业进行深入了解，对企业文件编写人员进行培训，指导他们进行具体文件的编写，建立文件体系。保证文件系统在GMP认证中不成为扣项因素（此项工作需由企业全力配合，提供足够原始资料：如工艺规程、质量标准、设备资料等）。七、提供厂房施工过程之中的GMP监理工作以及设备选型、供应商审计及设备验证的基础工作：1．帮助企业进行设备和器具选型，并指导或参与对设备供应商的GMP审计；2．在厂房建设或改造过程中，实施GMP的监理；3．提出厂房附属设施的GMP要求（如管道、照明、供应设施等）；4．提出表面材料的应用符合GMP要求等。八、承担指导验证文件的具体编写，并指导实施验证工作：提出认证所需的最低验证项目，编制验证方案，指导验证实验的实施，编制验证报告，建立验证档案。九、提供GMP培训：包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。十、承担制作或与贵公司一起共同制作准备认证所需要的十项提交文件；十一、组织权威专家进行现场模拟检查；十二、协助安排与接待国家药品监督管理局（SDA）认证中心GMP检查小组的现场检查。
6，中药质量控制方法标准
质量是行业可持续发展的保证，对于中药企业而言，质量更是其生存之本。构建质量控制和保证体系是中药企业健康发展的原动力，产业化生产过程的关键控制技术是中药企业质量保证的重要环节。自20世纪80年代开始进行的全国中药资源调查表明，现有的中药资源种类已超过12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。面对如此庞大的中药资源，如何保证原材料及过程加工的质量水平，已成为中药企业质量控制过程的重大难题。正因如此，国家在药品研究与开发的规范化方面做了大量工作，以此来规范中药企业产品服务质量水平。本文将为大家介绍中药企业质量控制方法的主要标准。【图示】中药质量控制方法标准简介自1985 年《中华人民共和国药品管理法》正式施行以来，我国一直在不断扩展并积极拖行各项与中药相关的质量控制方法标准。其中包括《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药材生产质量管理规范》（GAP）等。以下就是各项主要质量控制方法标准介绍。1. 《药品生产质量管理规范》GMP规范《药品生产质量管理规范》GMP 是在药品生产管理过程中逐渐形成的一种规范化管理方法。我国于20 世纪80 年代引入GMP 管理观念，于1988 年颁布GMP，1992 年和1998 年分别颁布修订版。GMP是对药品生产过程进行管理，最大限度地将产品质量置于可控状态，确保持续地生产出合格药品的一种管理方法。GMP的所有条款的制定都是为了确保产品生产的均一性，使其符合质量标准，消除任何药品生产中存在的隐患，而这种隐患是无法靠成品检验来完全预防的。2. 《药品经营质量管理规范》GSP规范《药品经营质量管理规范》GSP 是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的，保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。我国早在20 世纪80 年代就开始了GSP 的起草和试行工作，现行的GSP 是在1992年版的基础上重新修订的，于2000 年7 月1 日起正式施行。3. 《药物非临床研究质量管理规范》GLP规范《药物非临床研究质量管理规范》GLP 是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范。我国从1991 年起开始起草GLP，1993 年颁布GLP，于1994 年1 月生效。2003 年再次修订，并于2003 年9 月1 日正式施行。国际上通行的GLP www.infinityqs.cn质量管理软件下载 通常包括对组织机构和工作人员、实验设施、仪器设备和实验材料的规定，要求制定标准操作规程，对实验方案、实验动物、资料档案都有明确的规定。其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求，来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。4. 《药物临床试验质量管理规范》 GCP规范《药物临床试验质量管理规范》GCP是新药研究开发中所推行的一系列标准化规范之一。GCP是被国际公认的临床试验标准，是有关临床研究的全过程，包括方案设计、组织、实施、监视、审核、记录、分析、总结和报告的标准。以人体为对象的临床研究均以此标准进行，以确保它们在科学与伦理道德两方面都合格。WHO基本药物规划《评价草药安全性及有效性研究指南》于2000年公布，美国FDA制定了《工业化生产植物药品的安全性评价指导原则》，中国GCP于1999年9月1日颁布、施行。5. 《中药材生产质量管理规范》 GAP规范《中药材生产质量管理规范》2002年6月1日GAP施行，GAP控制中药质量主要体现在以下两点：A）GAP对于中药材种植基地的自然环境提出了严格的要求。GAP要求中药生产基地应按中药材产地适宜性原则选定，重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念，并对药材生产基地的水质、大气质量、土壤均作了严格的规定。B）GAP要求每种中药材都要按照自身的特点，制定出一套标准操作规程，以严格控制中药材的质量。其中包括种植和繁殖材料，采收和生产加工，包装、运输与储藏，质量管理等方面。以上5项主要质量控制方法标准主要用于保证药品安全，帮助中药企业逐步制定和完善中药材及中药饮片的质量控制方法标准。除常规的理化检验外，质量控制方法还结合先进科技手段，逐渐扩展出指纹图谱、生物检测等技术作为中药材质量的检测手段。
7，中药说明书一般是什么格式
先看看别人的中药说明书吧,有简单和复杂二种. 六味地黄丸 [组成] 熟地黄8两，山茱萸、山药各4两，茯苓、泽泻、丹皮各3两。（此丸为中成药，制法省略） [功效] 滋补肝肾，驻颜。 [适应症] 精神疲倦，面色萎黄，头昏眼花，腰膝酸软，遗精，盗汗等症。 [服法] 日服2次，每次2—3钱，吞服。 六味地黄丸 六味地黄丸 拼音名：Liuwei Dihuang Wan 英文名： 书页号：2000年版一部-415 【处方】 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g 【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适 量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～ 40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色， 直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶 存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形， 垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。 (2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土4g，研匀。 加乙醚40ml，低温回流1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供 试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上， 以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁 乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相 同的蓝褐色斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 牡丹皮 取水蜜丸、小蜜丸5g，精密称定，或取重量差异项下的大 蜜丸2g，精密称定。用水蒸气蒸镏，收集馏出液约450ml，置500ml 量瓶中，加水稀释至 刻度。照分光光度法（附录Ⅴ A），在274nm 波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的 吸收系数（E1% 1cm）为862计算，即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于1.0mg；小蜜丸每1g不得 少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于6.3mg。 山茱萸 取水蜜丸、小蜜丸5g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸5g，精密称定。 加水30ml，60℃水浴温热使充分溶散，加硅藻土2g，搅匀，滤过，残渣用水30ml洗涤，100 ℃烘干，研成细粉，连同滤纸一并置索氏提取器内，加乙醚适量，加热回流提取4 小时,提 取液回收乙醚至干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡两次，每次15ml(浸泡约2 分钟)，倾去 石油醚，残渣加适量无水乙醇－氯仿(3:2) 混合液，微热使溶解，定量转移至5ml 量瓶内， 并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇 制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取大蜜丸 或小蜜丸供试品溶液10μl，或水蜜丸5μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅 胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板 上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（ 附录Ⅵ B薄层扫描法 ）进 行扫描，波长：λs＝520nm,λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值， 计算，即得。 本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.20mg；小蜜丸每1g不 得少于0.13mg；大蜜丸每丸不得少于1.17mg。 【功能与主治】 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗 遗精，消渴。 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸,一日2次。 【规格】 大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封。 [方源] 《小儿药证直诀》http://www.chndrug.com/2/R0000670.htmhttp://www.chndrug.com/2/R0000670.htm
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