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矿物药质量评价方法,求助中药中的矿物药炮制后标准制定

本文目录一览求助中药中的矿物药炮制后标准制定2,生药学的生药质量标准3,简述矿物药的分析方法4,无机化学实验矿物药的鉴别5,任务了解矿物鉴定的常用方法6,汤臣倍健多种维生素矿物质片的评价怎么样及服用方法7,请教各位老大药品质量设计风险评……

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1,求助中药中的矿物药炮制后标准制定

你可以参照《全国中药炮制规范》中的矿石药部分进行制定:处方用名 来源 炮制方法 成品性状 理化鉴别 性味归经 功能主治 用法用量 主治建议可以加一些现代的研究成果(当然要公认的,明确的),如化学成分,炮制作用原理,药理药效,临床适应症等同时研读相关法律法规要求

矿物药质量评价方法

2,生药学的生药质量标准

内容包括原植(动)物的科名、植(动)物的中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等。矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工。原植(动)物需经有关单位鉴定,确定原植(动)物的科名、中文名及拉丁学名,矿物的中文名及拉丁名。药用部位是指植(动、矿)物经产地加工后药用的某一部分或全部。采收季节和产地加工是指保证药材质量的最佳采收季节和产地加工方法。 包括显微鉴别、理化鉴别、色谱或光谱鉴别及其它方法的鉴别。选用方法要求专属、灵敏。1.显微鉴别为生药鉴定的重要手段之一,包括组织切片、粉末或表面制片、显微化学反应。2.理化鉴别包括呈色反应、沉淀反应、荧光反应等,属功能团的鉴别反应,凡有相同功能团的成分均可能呈阳性反应,因此专属性不强,一般情况下,不宜作为质量标准中最终鉴别项目。3.色谱鉴别是利用薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)或高效液相色谱(HPLC)等对生药进行真伪鉴定。具体方法参见第三章相关内容。色谱鉴别应设对照品或对照药材对照。TLC法可以在一块层析板上容纳多个样品及出现多个信息(斑点、色泽、Rf值等),只要一些特征斑点(甚至是未知成分)具再现性,就可以作为确认依据。同时因TLC不需特殊的仪器,操作简便,加之近年来高效吸附剂、商品化的预制板、摄像装置的应用,极大的提高了分离效果、检出灵敏度、准确性和重现性,使TLC法已成为目前应用最多的生药理化鉴别方法。GC法适用于含挥发性成分药材的鉴别。一般结合含量测定进行。HPLC法较少用于鉴别,若含量测定采用了HPLC法或其它方法无法鉴别时,可同时用于鉴别。4.光谱鉴别在生药鉴别时,由于多数药材的提取物在270~280nm左右均可能有最大吸收,因而不能构成某一药材的鉴别特征,或特征性不强。所以在一般情况下,光谱直接用于鉴别的不多。如在特定的情况下,在与类似品或掺伪品对比研究的基础上,能构成鉴别特征的,也可应用。5.指纹图谱生药指纹图谱系指生药经过适当处理后,采用一定的分析手段,得到能够标示该生药特性的共有峰的图谱。建立生药指纹图谱的目的是为了全面反映生药所含内在化学成分的种类和相对含量,进而反映生药的整体质量。指纹图谱也是国际公认的控制天然产物质量的有效方法。生药指纹图谱必须同时具有系统性、特征性和重现性。系统性是指指纹图谱反映的化学成分应包括有效组分群中的主要成分,或指标成分的全部。如大黄的有效成分为蒽醌类化合物,则其指纹谱应尽可能多地反映蒽醌类成分。特征性是指指纹图谱中反映的化学成分信息(具体表现为保留时间或位移值)是具有高度选择性的,这些信息的综合结果能特征地区分中药的真伪与优劣。重现性指在规定的方法和条件下,不同的操作者和不同的实验室所建立的指纹图谱的误差应在允许的范围之内。生药指纹图谱的研究和制订有其具体的内容和技术要求。简述如下:(1)名称、汉语拼音按中药命名原则制定。(2)来源包括原植、动物的科名、中文名、拉丁名。(3)供试品的制备应根据生药中所含化学成分的理化性质和检测方法的需要,选择适宜的方法进行制备。制备方法必须确保该生药的主要化学成分在指纹图谱中被体现。应说明选用制备方法的依据。如供试品需要提取、纯化,应考察提取溶剂、提取方法、纯化方法等,提取、纯化方法应力求最大限度地保留供试品中的化学成分;如供试品需要粉碎检测,应考察粉碎方法、粒度等。(4)参照物的制备应说明参照物的选择和试验样品制备的依据。应根据供试品中所含成分的性质,选择适宜的对照品或内标物作为参照物。参照物的制备应根据检测方法的需要,选择适宜的方法进行,并说明制备理由。(5)检测方法根据供试品的特点和所含化学成分的理化性质选择相应的检测方法。应说明选择检测方法的依据和该检测方法的原理,确定该检测方法的方法学考察资料和相关图谱(包括稳定性、精密度和重现性)。对于含成分类型较多的生药,如一种检测方法或一张图谱不能反映该生药的固有特性,可以考虑采用多种检测方法或一种检测方法的多种测定条件,建立多张指纹图谱。建立指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板等必须固定厂家和型号、规格,试剂、测定条件等也必须相应固定。采用光谱法建立指纹图谱,其相应的检测条件也必须固定。①稳定性试验主要考察供试品的稳定性。取同一供试品,分别在不同时间检测,考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性,确定检测时间。②精密度试验主要考察仪器的精密度。取同一供试品,连续进样5次以上,考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性。采用高效液相色谱和气相色谱制定指纹图谱,在指纹图谱中规定共有峰面积比值的各色谱峰,其峰面积比值的相对标准偏差RSD不得大于3%,其它方法不得大于5%。采用光谱方法检测的供试品,参照色谱方法进行相应考察,相对标准偏差RSD不得大于3%。③重现性试验主要考察实验方法的重现性。取同一批号的供试品5份以上,按照供试品的制备和检测方法制备供试品并进行检测,考察色谱峰的相对保留时间、峰面积比值的一致性。采用高效液相色谱和气相色谱制定指纹图谱,在指纹图谱中规定共有峰面积比值的各色谱峰,其峰面积比值的相对标准偏差RSD不得大于3%,其它方法不得大于5%。采用光谱方法检测的供试品,参照色谱方法进行相应考察,相对标准偏差RSD不得大于3%。(6)指纹图谱及技术参数①指纹图谱根据供试品的检测结果,建立指纹图谱。采用高效液相色谱法和气相色谱法制定的指纹图谱,其指纹图谱的记录时间一般为1小时;采用薄层扫描法制定指纹图谱,必须提供从原点至溶剂前沿的图谱;采用光谱方法制定的指纹图谱,必须按各种光谱的相应规定提供全谱。对于化学成分类型复杂的样品,必要时可建立多张指纹图谱。指纹图谱的建立应根据10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数来制定。②共有指纹峰的标定采用色谱方法制定指纹图谱,必须根据参照物的保留时间计算指纹峰的相对保留时间。根据10批次以上供试品的检测结果,标定生药的共有指纹峰。色谱法采用相对保留时间标定指纹峰,光谱法采用波长或波数标定指纹峰。③共有指纹峰面积的比值以对照品作为参照物的指纹图谱,以参照物峰面积作为1,计算各共有指纹峰面积与参照物峰面积的比值;以内标物作为参照物的指纹图谱,则以共有指纹峰中其中一个峰(要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰)的峰面积作为1,计算其它各共有指纹峰面积的比值。各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。生药的供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱各共有峰面积的比值比较,单峰面积占总峰面积大于或等于20%的共有峰,其差值不得大于±20%;单峰面积占总峰面积大于或等于10%,而小于20%的共有峰,其差值不得大于±25%;单峰面积占总峰面积小于10%的共有峰,峰面积比值不作要求,但必须标定相对保留时间。未达基线分离的共有峰,应计算该组峰的总峰面积作为峰面积,同时标定该组各峰的相对保留时间。应根据10批次以上供试品图谱中各共有指纹峰面积的比值,计算平均比值,列出各批供试品的检测数据。④非共有峰面积计算10批次以上供试品图谱中非共有峰总面积及其占总峰面积的百分比,列出各批供试品的检测数据。(7)指纹图谱的相似性评价指纹图谱的相似性需要应用高等数学方法建立模型计算,一般采用两种算法,一是相关系数方法,二是夹角余弦法。已经有专家研制出指纹谱相似性评价软件。 生药质量标准中的“检查”部分是指生药中可能掺入的一些杂质以及与生药质量有关的项目,根据品种不同或具体情况,具有不同检查内容,是保证质量的重要项目之一。有关检查项目常有:1.杂质指基源与规定相符,但其性状或部位与规定不符的药材;来源与规定不同的物质;无机杂质如砂石、泥块、尘土等。2.药用部分比例为保证生药质量,有的生药需规定药用部位的比例。例如穿心莲中穿心莲叶不得少于35%。3.灰分灰分有总灰分及酸不溶性灰分,对测定生药品质,颇为重要。根据生药的具体情况,可规定其中一项或二项。易夹杂泥砂药材或对难以加工处理和炮制也不易除去泥砂的生药,应规定总灰分。同一生药来源不同,其总灰分含量也会相差悬殊。因此需多产地(或多购进地)的产品进行测定后,再订出总灰分限度。不易夹杂泥砂或未经涂抹而产品加工比较光洁的药材,可不规定总灰。

矿物药质量评价方法

3,简述矿物药的分析方法

矿物药在进行定性定量分析之前,通常需预先将样品进行适当的分解,将待测组分转入溶液中,然后才进行测定。常用的分解方法可分为溶解法(湿法)和熔融法(干法)两种。其分析方法主要以化学法为主,还有热分析法、可见分光光度法、原子吸收分光光度法等。

矿物药质量评价方法

4,无机化学实验矿物药的鉴别

如何区分硝酸钠和亚硝酸钠:淀粉加碘盐长期放置H2S,Na2S和Na2SO3溶液会发生什么:H2S沉淀Na2S和Na2SO3溶液变成硫酸钠铬酸洗溶液与浓硫酸和重铬酸钾配置超氧化物,在酸性条件下,可被氧化成铬酸钾重铬酸钾氧化有机物粘附到玻璃仪器,颜色是绿色酸性,中性和碱性介质,KMnO4和亚硫酸钠主要反应产物的锰,二氧化锰,K2MnO4氧化,酸性条件下,碱性最弱的,亚硫酸钠成为硫酸钠
没看懂什么意思?

5,任务了解矿物鉴定的常用方法

一、鉴定矿物的化学方法矿物鉴定的化学方法包括简易化学分析和化学全分析。(一)简易化学分析法简易化学分析法,就是以少数几种药品,通过简便的试验操作,能迅速定性地检验出样品 (待定矿物)所含的主要化学成分,达到鉴定矿物的目的。常用的有斑点法、显微化学分析法及珠球反应等。1.斑点法这一方法是将少量待定矿物的粉末溶于溶剂 (水或酸)中,使矿物中的元素呈离子状态,然后加微量试剂于溶液中,根据反应的颜色来确定元素的种类。这一试验可在白瓷板、玻璃板或滤纸上进行。此法对金属硫化物及氧化物的效果较好。现以测试黄铁矿中是否含镍 (Ni)为例,说明斑点法的具体做法。将少许矿粉置玻璃板上,加一滴HNO3并加热蒸干,如此反复几次,以便溶解进行完全,稍冷后加一滴氨水使溶液呈碱性,并用滤纸吸取,再在滤纸上加一滴2%的二甲基乙二醛肟酒精溶液(镍试剂),若出现粉红色斑点 (二甲基乙二醛镍),表明矿物中确有镍的存在。因此该矿物应为含镍黄铁矿。2.显微化学分析法该法也是先将矿物制成溶液,从中吸取一滴置载玻片上,然后加适当的试剂,在显微镜下观察反应沉淀物的晶形和颜色等特征,即可鉴定出矿物所含的元素。这种方法用来区别某些相似矿物是很有效的,例如呈致密块状的白钨矿Ca[WO4]与重晶石Ba[SO4]相似,此时只要在前者的溶液中滴一滴1∶3H2SO4,如果出现石膏结晶(无色透明,常有燕尾双晶),表明要鉴定的矿物为白钨矿而不是重晶石。3.珠球反应这是测定变价金属元素的一种灵敏而简易的方法。测定时将固定在玻璃棒上的铂丝之前端弯成一直径约为1mm的小圆圈,然后放入氧化焰中加热。清污后趁热粘上硼砂 (或磷盐),再放入氧化焰中煅烧,如此反复几次,直到硼砂熔成无色透明的小球为止。此时即可将灼热的珠球粘上疑为含某种变价元素的矿物粉末 (注意!一定要少),然后将珠球先后分别送入氧化焰及还原焰中煅烧,使所含元素发生氧化、还原反应,借反应后得到的高价态和低价态离子的颜色来判定为何种元素。例如在氧比焰中珠球为红紫色,放入还原焰中煅烧一段时间后变为无色时,表明所试样品应为含锰矿物,具体矿物的名称可根据其他特征确定之。(二)化学全分析化学全分析包括定性和定量的系统化学分析。进行这一分析时需要较为繁多的设备和标准试剂,需要较纯 (98%以上)和较多的样品,需要较高的技术和较长的时间。因此,这一方法是很不经济的,除非在研究矿物新种和亚种的详细成分、组成可变矿物的成分变化规律以及矿床的工业评价时才采用。通常在使用这一方法之前,必须进行光谱分析,得出分析结果以备参考。二、鉴定矿物的物理方法矿物鉴定的物理方法是以物理学原理为基础,借助各种仪器测定矿物的各种物理性质来鉴定矿物。主要方法有:1.偏光显微镜和反光显微镜鉴定法偏光显微镜鉴定方法是根据晶体的均一性和异向性,并利用晶体的光学性质而鉴定矿物的方法。应用这种方法时,须将矿物、岩石磨制成薄片,在透射光作用下,观察和测定矿物的晶形、解理和各项光学性质 (颜色、多色性、突起、干涉色、折射率、双折射、消光类型、消光角、延性符合以及轴性、光性符号等)。反光显微镜 (也称矿相显微镜)主要用以观察和测定不透明矿物 (金属矿物)的光学性质 (矿物的反射率、双反射率、反射色、反射多色性、内反射等),以确定矿石矿物成分、矿石结构、构造及矿床成因方面的问题。2.电子显微镜研究法电子显微镜研究法是一种适宜于研究粒度在1μm以下的微粒矿物的方法,尤以研究粒度小于5μm的具有高分散度的黏土矿物最为有效。可分为扫描电子显微镜和透射电子显微镜两种方法。黏土类矿物由于颗粒极细 (一般2μm左右),常呈分散状态,研究用的样品需用悬浮法进行制备,待干燥后,置于具有超高放大倍数的电子显微镜下,在真空中使通过聚焦系统的电子光束照射样品,可在荧光屏上显出放大数十万倍甚至百万倍的矿物图像,据此以研究各种细分散矿物的晶形轮廓、晶面特征、连晶形态等,用此来区别矿物和研究它们的成因。此外,超高压电子显微镜发出的强力电子束能透过矿物晶体,这就使得人们长期以来梦寐以求的直接观察晶体结构和晶体缺陷的愿望得到实现。3.X射线分析法X射线分析法是基于X射线的波长与结晶矿物内部质点间的距离相近,属于同一个数量级(?),当X射线进入矿物晶体后可以产生衍射。由于每一种矿物都有自己独特的化学组成和晶体结构,其衍射图样也各有其独有的特征。对这种图样进行分析计算,就可以鉴定结晶矿物的相 (每个矿物种就是一个相),并确定它内部原子 (或离子)间的距离和排列方式。因此,X射线分析已成为研究晶体结构和进行物相分析的最有效方法。4.光谱分析光谱分析法的理论基础是,各种化学元素在受到高温光源 (电弧或电火花)激发时,都能发射出它们各自的特征谱线,经棱镜或光栅分光测定后,既可根据样品所出现的特征谱线进行定性分析,也可按谱线的强度进行定量分析。这一方法是目前测定矿物化学成分时普遍采用的一种分析手段。其主要优点是样品用量少 (数毫克),能迅速准确地测定矿物中的金属阳离子,特别是对于稀有元素也能获得良好的结果。缺点是仪器复杂昂贵,并需较好的工作条件。5.电子探针分析电子探针分析是一种最适用于测定微小矿物和包体成分的定性、定量以及稀有元素、贵金属元素赋存状态的方法。其测定元素的范围由从原子序数为5的硼直到92的铀。仪器主要由探针、自动记录系统及真空泵等部分组成,探针部分相当于一个X射线管,即由阴极发出来的高达35~50kV的高速电子流经电磁透镜聚焦成极细小 (最小可达0.3μm)的电子束——探针,直接打到作为阳极的样品上,此时,由样品内所含元素发生的初级X射线 (包括连续谱和特征谱),经衍射晶体分光后,由多道记数管同时测定若干元素的特征X射线的强度,并用内标法或外标法算出元素含量。6.红外吸收光谱简称红外光谱,是在红外线的照射下引起分子中振动能级 (电偶极矩)的跃迁而产生的一种吸收光谱。由于被吸收的特征频率取决于组成物质的原子量、键力以及分子中原子分布的几何特点,即取决于物质的化学组成及内部结构,因此每一种矿物都有自己的特征吸收谱,包括谱带位置、谱带数目、带宽及吸收强度等。红外吸收光谱分析样品一般需要1.5mg,最常使用的制样方法是压片法,即把试样与KBr一起研细,压成小圆片,然后放在仪器内测试。目前红外吸收光谱分析在矿物学研究中已成为一种重要的手段。根据光谱中吸收峰的位置和形状可以推断未知矿物的结构,是X射线衍射分析的重要辅助方法,依照特征峰的吸收强度来测定混入物中各组分的含量。此外,红外光谱分析对考察矿物中水的存在形式、配阴离子团、类质同象混入物的细微变化和矿物相变等方面都是一种有效的手段。三、鉴定矿物的物理-化学方法当前用于矿物鉴定最主要的物理-化学方法有热分析、极谱分析及电渗分析等。其中,热分析是一种较为普遍的方法,几乎适用于各类矿物,特别是对黏土矿物,以及碳酸盐、硫酸盐、氢氧化物矿物的鉴定最为有效。热分析法是根据矿物在不同温度下所发生的脱水、分解、氧化、同质多象转变等热效应特征,来鉴定和研究矿物的一种方法。它包括热重分析和差热分析。1.热重分析热重分析是测定矿物在加热过程中的质量变化来研究矿物的一种方法。由于大多数矿物在加热时因脱水而失去一部分质量,故又称失重分析或脱水试验。用热天平来测定矿物在不同温度下所失去的质量而获得热重曲线。曲线的形式决定于水在矿物中的赋存形式和在晶体结构中的存在位置。不同的含水矿物具有不同的脱水曲线。这一方法只限于鉴定、研究含水矿物。2.差热分析矿物在连续地加热过程中,伴随物理—化学变化而产生吸热或放热效应。不同的矿物出现热效应时的温度和热效应的强度是互不相同的,而对同种矿物来说,只要实验条件相同,则总是基本固定的。因此,只要准确地测定了热效应出现时的温度和热效应的强度,并和已知资料进行对比,就能对矿物做出定性和定量的分析。差热分析法的具体工作过程是,将试样粉末与中性体 (在加热过程中不产生热效应的物质,通常用煅烧过的Al2O3)粉末分别装入样品容器,然后同时送入一高温炉中加热。由于中性体是不发生任何热效应的物质,所以在加热过程中,当试样发生吸热或放热效应时,其温度将低于或高于中性体。此时,插在它们中间的一对反接的热电偶 (铂-铑-铂热电偶)将把两者之间的温度差转换成温差电动势,并借光电反射检流计或电子电位差计记录成差热曲线。图1-1中的实线曲线为高岭石的差热曲线,其横坐标表示加热温度 (℃),纵坐标表示发生热效应时样品与中性体的温度差 (ΔT)。高岭石的差热曲线特点是:在580℃时,由于结构水 (OH)-的失去和晶格的破坏而出现一个大的吸热谷,980℃时,因新结晶成γ-Al2O3,而显出一个尖锐的放热峰。图1-1 高岭石差热曲线(1)和脱水曲线(2)差热分析的优点是样品用量少 (100~200mg),分析时间短 (90min以下),而且设备简单,可以自行装置。缺点是许多矿物的热效应数据近似,尤其当混合样品不能分离时,就会互相干扰,从而使鉴定工作复杂化。为了排除这种干扰,应与其他方法 (特别是X射线分析)配合使用。对非专业鉴定人员而言,主要是根据工作的目的、要求和具体条件,正确地选择适当而有效的测试方法 (表1-1),按送样要求进行加工,并正确地使用测试结果。表1-1 矿物鉴定方法的选择续表以上介绍的是目前最常使用的方法,其他方法还很多,如中子活化分析、核磁共振、顺磁共振、穆斯堡尔效应、包裹体研究、稳定同位素研究等,需要时可查阅专门资料。学习指导通过学习情境的学习了解矿物鉴定的基本方法,目的是为了我们在今后工作中知道怎样去鉴定矿物,并不要求我们掌握所有的鉴定方法,目前只需要掌握肉眼鉴定和简易化学试验方法即可,但要知道鉴定矿物的一般步骤、正确选择鉴定方法。练习与思考1.名词解释矿物 矿物鉴定 肉眼鉴定 仪器鉴定2.选择题(1)确定矿物的外部特征采用哪种方法? ( )A.肉眼鉴定法B.显微镜C.化学分析D.核磁共振(2)测定矿物的化学成分用哪种方法? ( )A.均一法B.光谱分析C.热分析D.质谱分析(3)测定矿物某种物性或晶体结构数据采用哪种方法? ( )A.冷冻法B.简易化学分析法C.电子显微镜D.中子活化分析3.简答题(1)怎样鉴定矿物? 怎样选择矿物鉴定方法?(2)肉眼鉴定矿物时应注意的问题?

6,汤臣倍健多种维生素矿物质片的评价怎么样及服用方法

汤臣倍健多种维生素矿物质片是保健品,不适合长期服用,服用方法可以看外包装说明.
质量不错,配方一般,价格老高(虚高,一大节是广告费),对土豪来说也是便宜的。 但是期望不要太高。 一般都是心理因素作用,其实效果不大(比不用可能要好些),要达到想象的效果是有一定难度的。国际最佳营养学会忠告:任何营养代替不了完整新鲜的食物,如果没有良好的生活饮食习惯作为基础,那么服用任何营养素效果都是不理想的。 服用方法:一般营养素都是就餐时服用,理由是营养素相互之间有协通促进效能,营养补充剂和食物中的营养一起起到促进吸收利用。

7,请教各位老大药品质量设计风险评估的方法有哪些

建议你看看这篇文章,也许对你有所启发和帮助。浅析药品生产企业的质量风险管理周立法(九芝堂股份有限公司,湖南长沙410008)文章摘要:(全文可通过GOOGLE学术搜索,查到该文,然后打开即得)风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件3个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关,以此着手采取措施,加以改进或弥补,来控制质量风险的发生。(2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。(3)软件。从与产生风险相关联的文件(例如SOP、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面)进行风险的控制。
药品质量风险评估管理的内容1、风险评估管理的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序,持续地贯穿于整个产品生命周期。2、风险评估是风险管理过程的第一步,它包括风险识别,风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题:(1)将会出现的问题是什么? (2)可能性有多大? (3)问题发生的后果是什么?3、风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为:(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险?4、风险沟通:通过风险沟通,能够促进风险管理的实施,使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。5、风险审核:在风险管理流程的最后阶段,应该对风险管理程序的结果进行审核,尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。

8,生药真伪与质量鉴定的主要办法有哪些各有何特点

按药用部位分类法 首先将生药分为植物药、动物药和矿物药,植物药再依不同的药用部位分为根类、根茎类、皮类、茎木类、叶类、花类、果实类、种子类和全草类等。这种分类法便于学习和研究生药的外形和内部构造,掌握各类生药的外形和显微特征及其鉴定方法,也便于比较同类不同生药间在外形和显微特征上的异同,也有利于学习和提高传统的药材性状鉴别经验。本教材采用此分类法。 按化学成分分类法 根据生药中所含的有效成分或主成分的类别来分类,如含苷类生药,含生物碱类生药,含挥发油生药等。这种分类方法便于学习和研究生药的有效成分和理化分析,也有利于研究有效成分与疗效的关系,以及含同类成分的生药与科属之间的关系。 按自然系统分类法 根据生药的原植(动)物的在分类学上的... 按药用部位分类法 首先将生药分为植物药、动物药和矿物药,植物药再依不同的药用部位分为根类、根茎类、皮类、茎木类、叶类、花类、果实类、种子类和全草类等。这种分类法便于学习和研究生药的外形和内部构造,掌握各类生药的外形和显微特征及其鉴定方法,也便于比较同类不同生药间在外形和显微特征上的异同,也有利于学习和提高传统的药材性状鉴别经验。本教材采用此分类法。 按化学成分分类法 根据生药中所含的有效成分或主成分的类别来分类,如含苷类生药,含生物碱类生药,含挥发油生药等。这种分类方法便于学习和研究生药的有效成分和理化分析,也有利于研究有效成分与疗效的关系,以及含同类成分的生药与科属之间的关系。 按自然系统分类法 根据生药的原植(动)物的在分类学上的位置和亲缘关系,按门、纲、目、科、属和种分类排列。这种分类法便于学习和研究同科同属生药在形态、性状、组织构造、化学成分与功效等方面的共同点,并比较其特异性,以揭示其规律性,有利于寻找具有类似成分、功效的植(动)物,扩大生药资源。 按药理作用或中医功效分类法 根据生药的药理作用或中医功效来分类,如按现代药理作用分为:作用于神经系统的生药、作用于循环系统的生药等,或按中医疗效分为解表药、清热药、补益药等等。这种分类法便于学习和研究生药的作用与效用,有利于与临床结合,也可以与所含活性成分相结合。 其它分类法 在历史上,我国现存最早的本草著作《神农本草经》,就是按药物毒性和用药目的的不同分为上、中、下三品;《本草经集注》按药物自然属性分为玉石、草、木、果菜、米食、有名未用等6类,每类又各分为上、中、下三品;《本草纲目》将药物分为水、火、土、石草、谷、菜、果、木、器、虫、鳞、介、禽、兽、人等16部,又把各部的药物按其生态及性质分为60类,如把草部分为山草、芳草、湿草、毒草、蔓草、水草、石草、苔、杂草等、并把亲缘关系相近的植物排列在一起。 在现代,《中国药典》、《中药大辞典》、《中药志》等专著均按中文名的笔划顺序,以字典形式编排。这是一种最简单的编排法,便于查阅。但各生药间缺少相互联系,教材中不采用此法。 以上各种分类方法各有优点,也各有不足之处,必须根据不同的目的和要求,选择一个比较适宜的分类方法。

9,问一下 药品质量监控体系

药品质量远程监控系统一、 系统的功能简介:(一) 监管办公(此模块直接与OA系统链接)(二) 新闻信息发布与管理此模块分为信息发布和信息管理两大功能:1、 信息发布编辑栏目:新闻信息的分类(三大分类:公告通知、最新动态、综合资讯)接收对象:药监局各处室及14县区局(只有在接收对象列表中才能查看此信息)信息链接提示:新闻发布后,在查看版面上的链接文字。关键字:便于新闻的搜索查询摘要:新闻信息的摘要信息来源:新闻信息的来源文本编辑框内可以编辑信息正文,可以上传图片、上传附件2、 信息管理针对相关新闻类别的具体新闻进行修改、删除、查询(三) 上报数据预览与导入1、企业上报上来的数据是以ZIP这种格式压缩,在打开上报数据后,后台系统会将已上传未解压的ZIP文件解压成XML文件,并与之前已经解压但未导入的XML文件列在“企业上传资料列表”中。2、用户可以通过选择要预览或导入的文件到右边的“预备导入资料列表”中。点“数据预览”进行预览或点“数据导入”进行导入。导入日志会写入到XML文件后在目录的UpLoadLof.txt文件中。可以打开查看。(四) 辖区企业信息查询1、 根据企业的经营方式和所在辖区列出企业清单。2、 根据企业的速记码找到企业。3、 选中企业后,根据选择的起止时间范围,可以列出企业的基本信息、员工信息和进销存信息。4、 选中企业后,根据选择的起止时间范围,可以列出企业在这个时间段内所经营的产品。(五) 问题企业跟踪1、 根据企业的经营方式和所在辖区列出问题企业清单2、 对在册企业添加问题、修改、问题解决。3、 历史问题企业管理。(六) 在册企业登记1、 根据企业经营方式分类登记在册企业清单2、 对在册企业进行查询、增加、修改、删除等操作(七) 标准药品和非标准药品信息1、 标准药品库的查询、增加、修改、删除等操作2、 非标准药品转成标准药品3、 非标准药品库的自动建立(在数据导入的时候,自动判断药品是否已在标准库,如果不在则提取药品信息添加到非标准库中。(八) 问题药品跟踪1、 根据药品的速记码、名称、批准文号快速找到相关问题药品2、 问题药品的添加、删除、修改、问题解决3、 历史问题药品管理(九) 标准器械和非标准器械信息1、 标准器械库的查询、增加、修改、删除等操作2、 非标准器械转成标准器械3、 非标准器械库的自动建立(在数据导入的时候,自动判断器械是否已在标准库,如果不在则提取器械信息添加到非标准库中。(十) 问题器械跟踪1、 根据器械的速记码、名称、批准文号快速找到相关问题器械2、 问题器械的添加、删除、修改、问题解决3、 历史问题器械管理(十一) 企业上报日志追踪1、 根据速记码和经营方式以及查找的起止日期范围,查找没有上传记录的企业列表。如果速记码为空则选择所有。2、 根据速记码和经营方式以及查找的起止日期范围,查找有上传记录的企业列表以及上传的内容。如果速记码为空则选择所有。(十二) 药品、器械流向追踪1、 药品\器械 流向跟踪,目前可以从生产、批发两方面去跟踪。A、 在查找条件里输入药品\器械的速记码或批准文号,可以查找出所与之相匹配的药品\器械标准库中的产品清单。B、 从清单列表中选择相应的产品后,相应产品的信息会自动填入药品信息中。C、 选择查找的起止日期和流向领域,以及产品的批号(如果不填,则查找所有产品)点击查找,就会将相关产品在指定流向领域中的流向列出来。
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10,区域矿产资源经济评价该如何评价

从经济发展和生产布局的角度出发,根据技术条件综合论证自然资源开发利用的可能性、方向和经济合理性。自然资源对社会劳动地域分工以及地区经济发展特点、方向和劳动生产率的影响很大,人类社会选择经济发展方向时,必然考虑利用自然资源的特点,以期获得最多的产品。充分而正确地评价自然资源,可探明自然资源与生产分布之间的联系,以及自然资源与地区经济发展特点之间的关系,为实现合理生产布局提供科学依据。它是资源地理研究的一个重要内容,也是经济地理学的一项重要课题。  评价原则 ①不同的生产部门和生产布局对自然资源的要求不同,而不同的自然资源对生产的意义和作用亦不相同。因此,要从经济发展方向和生产布局的要求出发评价。②自然界于一定区域范围内,构成了相对稳定的生态系统,在开发利用中,要保护自然资源,注意生态平衡。③必须综合分析各种条件和因素之间相互联系和制约的作用,并对影响一定生产部门或地区经济发展方向和布局的主导因素进行重点评价,深入分析。④必须在技术可能性的基础上论证经济合理性。同一种自然资源在开发利用中有多种可能性,各种可能性的经济合理性又是不同的。例如,一块土地可用于修建工厂,也可用于种植粮食或经济作物、造林、放牧等,而最佳利用方案即经济合理性只能选择其中之一。确定经济合理与否,可运用经济指标进行比较计算,选定最佳方案。社会生产力发展水平、自然资源本身的数量、质量和经济地理条件、国家政策等,往往是影响开发利用可能性和经济合理性的因素。  评价主要内容 ①自然资源的数量和质量。不同的数量和质量对生产部门的适合程度和保证程度不同。自然资源数量评价即计算自然资源的绝对量,也可用平均每平方公里资源的拥有量来表示。以矿产资源为例,数量评价即包括探明储量、可采储量和远景储量等;质量评价即指矿物的品位,如含矿率、所含有害杂质及有益伴生矿。至于矿层厚度、矿床埋藏深度、可否露天开采、矿物开采的采剥比、水文地质状况等,也属矿产资源质量评价的内容。自然资源数量评价,还应包括自然资源绝对量与社会需要量对比的相对量。相对量可用每人平均的资源拥有量来表示。它可说明一定地区范围内资源的富裕程度。如有些国家土地面积大,资源的绝对量是丰富的,但人口众多,平均每人资源拥有量则是不富裕的。资源富裕程度对确定地区经济部门结构的比例、生产规模和合理布局有非常重要的参考价值。根据生产的具体情况和科学技术的水平,又可将数量和质量划分成系列指标。②评价自然资源的地理分布特点及其相互结合状况、季节分配变率等情况。自然资源的经济价值不仅取决于数量和质量,还取决于分布、相互间结合状况和变化情况。③深入分析主导因素。影响资源开发利用的自然和社会经济因素很多,评价时要深入分析主导因素。主导因素有多种情况和表现形式。不同的生产部门、范围大小不等的不同地区,其主导因素均不相同,而经济技术条件的变化也会使主导因素发生转变。如在半干旱和干旱地区,水是发展农业的主导因素,一旦灌溉用水使用不当,土壤盐渍化问题常常成为发展农业的关键问题。④在综合分析影响因素并深入分析主导因素及其数量和质量系列指标的基础上,将评价的地区划分成不同等级的自然资源经济评价类型区,并表示在地图上。⑤评价自然资源开发利用可能性、方向的有利方面和不利方面,以及自然资源开发利用多种方案的预期经济效益。经济效益包括最佳效益和最差效益。例如,筑坝开发水资源,就应预期在正常水位、最高水位、最低水位时,发电、灌溉、航运等的最佳效益和最差效益。同时,还应估计开发利用自然资源可能会引起自然界的生态变化,这些变化又怎样反过来阻碍生产发展。  评价方法 首先是实地调查,搜集原始资料。应用遥感技术,则可大大提高调查工作效率。其次,要了解一定生产部门对自然资源的需要量和具体指标,作为评价的标准,使评价工作更切合经济发展的需要。第三,要综合各方面情况,建立比较方案,分析它们的经济效益,得出最佳方案。自然资源经济评价工作可应用电子计算机技术和数学模型来计算数量及质量的现状和动态,并根据国民经济发展规划,计算其消费量,从而建立各种指标之间的数量关系,使评价工作能用较确切的数字来表达。第四,评价工作从现状、条件的分析到选定指标,确定开发方案等,都应重视吸取生产实践的经验,使评价成果达到为生产发展和生产布局服务的目的。中国铁合金在线
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